NCT03125343
Observación y espera como tratamiento para pacientes con cáncer de recto.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes en Suecia con un cáncer de recto palpable clasificado como cT4bNX/cualquier cT cualquier cN y cMRF+/cualquier cT cualquier cN y ganglios linfáticos laterales en la resonancia magnética que se considere adecuado para 5x5 Gy y 6-8 semanas de espera antes de la cirugía según el protocolo de Estocolmo III (28), o un cáncer de recto palpable clasificado como cT4bNX/cualquier cT cualquier cN y cMRF+/cualquier cT cualquier cN y ganglios linfáticos laterales en la resonancia magnética, con un programa planificado para la quimiorradioterapia (QRT) según el Programa Nacional Sueco para el cáncer de recto programado para la terapia neoadyuvante, pueden ser incluidos.
El estudio incluye dos partes, donde la primera parte es opcional en los hospitales participantes. El objetivo del subestudio de biopsias es identificar marcadores tumorales y plasmáticos para la respuesta completa, por lo que se incluyen todos los pacientes que recibirán (quimio)radioterapia en el entorno neoadyuvante para proporcionar un control para las biopsias.
Para la parte del estudio "Watch and Wait" (WoW), todos los pacientes que obtengan una respuesta completa después del tratamiento neoadyuvante según los criterios especificados anteriormente pueden ser incluidos en el protocolo de "Observación y Espera". En detalle, esto incluye a pacientes con:
Cánceres de recto medio o bajo que son palpables y se considera que tienen una indicación para 5x5 Gy y una larga espera (6-8 semanas) (la indicación para la espera puede ser logística, comorbilidad, edad avanzada):
- cT4bNX
- cualquier cT cualquier cN y cMRF+ cualquier cT cualquier cN y ganglios linfáticos laterales en la resonancia magnética
Criterios de exclusión:
- No se ha recibido el consentimiento informado para la participación.
- Pacientes con cáncer de recto que están programados para (quimio)radioterapia pero que no son palpables durante el examen rectal (10-15 cm), ya que esto no puede ser examinado mediante exploración digital y seguido según lo programado.
- Contraindicación para la resonancia magnética, como la presencia de implantes metálicos incompatibles o claustrofobia.