Quimioterapia con FOLFOXIRI como tratamiento neoadyuvante único para el cáncer de recto con márgenes de resección circunferenciales (CRM) positivos.

Durante años, la quimiorradioterapia preoperatoria se ha considerado el tratamiento estándar para pacientes con cáncer de recto localmente avanzado. Sin embargo, este tratamiento multimodal ha sido cuestionado, ya que cada vez hay más evidencia que sugiere que la radioterapia podría no ser un componente necesario de este tratamiento, y al omitir la radioterapia, se tiene la ventaja de reducir las toxicidades agudas y tardías relacionadas con el tratamiento. Dada la alta actividad antitumoral de la quimioterapia sistémica sola, teóricamente, cualquier paciente con afectación de la CRM podría ser considerado candidato para un enfoque en el que la radioterapia se administre preoperatoriamente si no se logra una reducción tumoral sustancial después de la quimioterapia sistémica inicial, o postoperatoriamente si la CRM está afectada en el estudio patológico. Este ensayo único de fase II tuvo como objetivo evaluar la eficacia del FOLFOXIRI en el tratamiento de pacientes con cáncer de recto con afectación de la CRM definida por resonancia magnética. Todos los pacientes recibirán el régimen cada 2 semanas durante 3 ciclos. Se realizará una resonancia magnética de la pelvis después de 3 ciclos de quimioterapia para evaluar la respuesta clínica. Si el tumor responde después de 3 ciclos de tratamiento, el paciente continuará con otros 3 ciclos de tratamiento antes de la cirugía, según lo decida el equipo multidisciplinar. Por el contrario, si el tumor no muestra respuesta, se administrará radioterapia antes de la operación. Después de la cirugía y si no hay afectación de la CRM en el estudio patológico, se administrarán 6 ciclos de mFOLFOX6 como quimioterapia adyuvante; de lo contrario, se administrará radioterapia postoperatoria si hay afectación de la CRM en el estudio patológico.