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NCT03168737
18F-Fluoroazomicina-arabinosida PET-TC en el diagnóstico de tumores sólidos en pacientes.
Activo, No Reclutando
Fase 1
Descripción
Este ensayo de fase I, en una etapa temprana, estudia la eficacia de la tomografía por emisión de positrones (PET) combinada con tomografía computarizada (TC) utilizando 18F-fluoroazomicina arabinosida para el diagnóstico de tumores sólidos. El uso de 18F-fluoroazomicina arabinosida con PET-TC podría ayudar a los médicos a planificar un mejor tratamiento para los pacientes con tumores sólidos. La 18F-fluoroazomicina arabinosida podría ayudar a determinar la cantidad de oxígeno presente en un tumor durante una exploración PET-TC.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico histopatológico de un tumor sólido. Se considerarán todos los tumores sólidos, pero se dará prioridad a los pacientes con tumores de mama, páncreas y colon.
- El paciente debe tener un tumor sólido con un eje corto mayor o igual a 1 cm (por TC, resonancia magnética [RM], ecografía o mamografía) para permitir una imagen PET fiable.
- Un paciente que no haya recibido tratamiento sistémico o locorregional del tumor en el último mes.
- Capacidad del sujeto, o del representante legal autorizado (LAR) si el médico tratante considera que el paciente tiene un deterioro cognitivo o un posible deterioro de tal manera que la capacidad del paciente para dar su consentimiento informado sea cuestionable, para comprender y estar dispuesto a firmar un consentimiento informado por escrito.
- Pacientes que no se espera que reciban terapia contra el cáncer antes de que se completen las sesiones de imagen.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia: las mujeres embarazadas están excluidas de este estudio porque no se conocen los efectos de \[18F\] FAZA en el embarazo. Se realizará una prueba de embarazo en orina o suero antes de la inclusión, después de obtener el consentimiento informado.
- La lactancia debe suspenderse durante al menos dos días después de la administración de \[18F\] FAZA a la madre, debido al riesgo desconocido pero potencial de eventos adversos en los lactantes, como consecuencia de la administración del radionúclido a una mujer lactante.
- Sujetos con contraindicaciones para el uso de \[18F\] FAZA, incluida una alergia confirmada.
- Pacientes con un peso corporal de 400 libras o más, o un índice de masa corporal (IMC) que impida su inclusión en el campo del escáner PET/TC, porque los resultados probablemente se verán comprometidos en la calidad de la imagen con TC, PET/TC y RM.
- Cualquier condición médica adicional, enfermedad concurrente grave u otra circunstancia atenuante que, en opinión del investigador, pueda interferir significativamente con el cumplimiento del estudio.
Información del Ensayo
NCT03168737
Activo, No Reclutando
Fase 1
25 participantes
Sep 2017
Abr 2027
Ubicaciones1
United States (1)
M D Anderson Cancer Center
Houston