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NCT03168737

18F-Fluoroazomicina-arabinosida PET-TC en el diagnóstico de tumores sólidos en pacientes.

Activo, No Reclutando Fase 1

Descripción

Este ensayo de fase I, en una etapa temprana, estudia la eficacia de la tomografía por emisión de positrones (PET) combinada con tomografía computarizada (TC) utilizando 18F-fluoroazomicina arabinosida para el diagnóstico de tumores sólidos. El uso de 18F-fluoroazomicina arabinosida con PET-TC podría ayudar a los médicos a planificar un mejor tratamiento para los pacientes con tumores sólidos. La 18F-fluoroazomicina arabinosida podría ayudar a determinar la cantidad de oxígeno presente en un tumor durante una exploración PET-TC.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico histopatológico de un tumor sólido. Se considerarán todos los tumores sólidos, pero se dará prioridad a los pacientes con tumores de mama, páncreas y colon.
  • El paciente debe tener un tumor sólido con un eje corto mayor o igual a 1 cm (por TC, resonancia magnética [RM], ecografía o mamografía) para permitir una imagen PET fiable.
  • Un paciente que no haya recibido tratamiento sistémico o locorregional del tumor en el último mes.
  • Capacidad del sujeto, o del representante legal autorizado (LAR) si el médico tratante considera que el paciente tiene un deterioro cognitivo o un posible deterioro de tal manera que la capacidad del paciente para dar su consentimiento informado sea cuestionable, para comprender y estar dispuesto a firmar un consentimiento informado por escrito.
  • Pacientes que no se espera que reciban terapia contra el cáncer antes de que se completen las sesiones de imagen.

Criterios de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia: las mujeres embarazadas están excluidas de este estudio porque no se conocen los efectos de \[18F\] FAZA en el embarazo. Se realizará una prueba de embarazo en orina o suero antes de la inclusión, después de obtener el consentimiento informado.
  • La lactancia debe suspenderse durante al menos dos días después de la administración de \[18F\] FAZA a la madre, debido al riesgo desconocido pero potencial de eventos adversos en los lactantes, como consecuencia de la administración del radionúclido a una mujer lactante.
  • Sujetos con contraindicaciones para el uso de \[18F\] FAZA, incluida una alergia confirmada.
  • Pacientes con un peso corporal de 400 libras o más, o un índice de masa corporal (IMC) que impida su inclusión en el campo del escáner PET/TC, porque los resultados probablemente se verán comprometidos en la calidad de la imagen con TC, PET/TC y RM.
  • Cualquier condición médica adicional, enfermedad concurrente grave u otra circunstancia atenuante que, en opinión del investigador, pueda interferir significativamente con el cumplimiento del estudio.

Información del Ensayo

NCT03168737
Activo, No Reclutando
Fase 1
25 participantes
Sep 2017
Abr 2027

Ubicaciones1

United States (1)
M D Anderson Cancer Center
Houston