NCT03202992
Estudio de ABI-1968 tópico en sujetos con lesiones precancerosas anales resultantes de la infección por el virus del papiloma humano (VPH).
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Sujetos femeninos o masculinos, de al menos 27 años de edad.
2. Diagnóstico confirmado de HSIL intraanal al menos 3 meses antes de la evaluación inicial, confirmado por histopatología (con tinción p16 positiva).
3. La HSIL intraanal debe ser visible y evaluable mediante HRA en el momento de la evaluación inicial, y ninguna lesión debe ser sospechosa de cáncer invasivo.
4. Para los sujetos seropositivos al VIH, el recuento de CD4 debe ser de al menos 200/mm3 con una carga viral indetectable (<50 copias/mL) en los 3 meses previos a la inclusión. Los sujetos deben estar recibiendo un régimen estable de fármacos antirretrovirales durante los 3 meses previos a la inclusión.
Criterios de exclusión:
1. Mujeres embarazadas, que planeen quedar embarazadas en los próximos 3 meses o mujeres en período de lactancia.
2. Que hayan recibido tratamiento tópico o procedimientos ablativos para la HSIL intraanal en los 6 meses previos a la inclusión.
3. Antecedentes de cáncer, incluido el cáncer anal (con la excepción del carcinoma de células basales o carcinoma de células escamosas de la piel), o que estén recibiendo tratamiento actualmente para cualquier tipo de cáncer de piel.
4. Antecedentes de herpes genital con > 3 brotes al año.
5. Que planeen realizar una escisión o ablación de la(s) lesión(es) en los 3 meses siguientes a la inclusión.