Un estudio para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la actividad de TAK-931 en participantes con cáncer de páncreas metastásico, cáncer colorrectal metastásico y otros tumores sólidos avanzados.

Criterios de inclusión:

1. Participantes adultos, hombres o mujeres, de edad \>=20 años (Japón) o \>=18 años (Estados Unidos).

2. Estado funcional según la escala ECOG de 0-1.

3. Presentar adenocarcinoma pancreático metastásico confirmado por patología que haya progresado después de, al menos, una primera línea de quimioterapia sistémica estándar para la enfermedad metastásica, O participantes con adenocarcinoma metastásico del colon o recto confirmado por patología que hayan progresado después de al menos 2 líneas de quimioterapia sistémica estándar para la enfermedad metastásica, O participantes con carcinoma epidermoide localmente avanzado o metastásico confirmado por patología que haya progresado después de al menos una primera línea de terapia sistémica estándar para la enfermedad metastásica. Los participantes que reciban tratamiento de primera línea pueden ser incluidos si un tratamiento de combinación con platino está contraindicado o es rechazado por los participantes, O carcinoma epidermoide localmente avanzado o metastásico confirmado por patología que haya progresado después de al menos 2 líneas de terapia sistémica estándar para la enfermedad metastásica.

4. Solo para la cohorte de seguridad occidental: participantes con tumor sólido localmente avanzado o metastásico para los que no esté disponible ningún tratamiento estándar con beneficio demostrado en la supervivencia o si el participante se niega a recibir otra terapia estándar.

5. Para los participantes de la cohorte específica de la enfermedad: enfermedad medible según RECIST v. 1.1.

6. Fracción de eyección ventricular izquierda mayor que (\>) 50%, medida mediante ecocardiografía o gammagrafía MUGA, dentro de las 4 semanas previas a la administración de la primera dosis del fármaco del estudio.

7. Recuperación al grado 1 o a la línea de base de todos los efectos tóxicos de la terapia previa (excepto alopecia o neuropatía).

8. Acceso venoso adecuado para la extracción de sangre requerida en el estudio.

9. Solo para la cohorte de seguridad occidental: disposición a someterse a biopsias seriadas de tejido cutáneo.

10. Para los participantes de la cohorte específica de la enfermedad: deben tener una muestra tumoral archivada o aceptar que se realice una nueva biopsia tumoral durante el período de selección. Si se necesita una nueva muestra tumoral, la enfermedad debe ser accesible para un procedimiento de biopsia de bajo riesgo (aquellos que se realizan fuera del cerebro, pulmón/mediastino y páncreas, o que se obtienen mediante procedimientos endoscópicos que no se extiendan más allá del estómago o el intestino). Para los participantes de la cohorte de seguridad occidental, esta biopsia es opcional.

Criterios de exclusión:

1. Participantes que requieran el uso continuo de inhibidores de la bomba de protones (IBP) o antagonistas de los receptores H2 y participantes que estén tomando IBP dentro de los 5 días previos a la primera dosis del fármaco del estudio.

2. Tratamiento con inductores enzimáticos clínicamente significativos, como fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, rifampicina, rifabutina, rifapentina o hierba de San Juan, dentro de los 14 días previos a la primera dosis del fármaco del estudio.

3. Tratamiento con cualquier tratamiento antitumoral sistémico (incluidos productos de investigación) dentro de los 30 días o 5 vidas medias, lo que sea más corto, antes de la primera dosis del fármaco del estudio.

4. Antecedentes de alguno de los siguientes en los últimos 3 meses antes de la administración de la primera dosis del fármaco del estudio:

• Evento isquémico miocárdico, incluidos la angina que requiere tratamiento y los procedimientos de revascularización arterial, el infarto de miocardio y la enfermedad isquémica cardíaca sintomática inestable.
• Evento cerebrovascular isquémico, incluido el accidente isquémico transitorio y los procedimientos de revascularización arterial.
• Arritmia cardíaca significativa e incontrolada (incluida la fibrilación auricular/flutter, la fibrilación ventricular o la taquicardia ventricular).
• Insuficiencia cardíaca de clase III a IV de la New York Heart Association.
• Cualquier otra afección cardíaca que, en opinión del investigador, pueda suponer un riesgo adicional para la participación en el estudio (por ejemplo, derrame pericárdico o cardiomiopatía restrictiva).
• Prolongación basal del intervalo QT corregido para la frecuencia cardíaca (FC) utilizando la fórmula de Fridericia \[intervalo QT corregido para la frecuencia cardíaca utilizando la fórmula de Fridericia (QTcF); por ejemplo, demostración repetida de un intervalo QTcF \>480 milisegundos (ms), antecedentes de síndrome de QT largo congénito o torsades de pointes].

5. Hipertensión inestable o no controlada con medicación.

6. Antecedentes de metástasis cerebrales no controladas, a menos que:

• Hayan sido tratadas previamente con cirugía, radioterapia de todo el cerebro o radiocirugía estereotáctica, y
• Presenten enfermedad estable (EE) durante \>=30 días, sin el uso de esteroides (o con una dosis estable de esteroides establecida durante \>=14 días antes de la primera dosis de TAK-931).

7. Antecedentes conocidos de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana.

8. Antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (VHB) positivo o infección detectable por el virus de la hepatitis C (VHC). Nota: los participantes que tengan anticuerpos contra el antígeno del núcleo del VHB o anticuerpos contra el antígeno de superficie del VHB pueden ser incluidos, pero deben tener una carga viral del VHB indetectable.

9. Tratamiento previo con radioterapia que involucre \>=25% de la médula ósea hematopoyéticamente activa dentro de los 3 meses previos a la primera dosis del fármaco del estudio.

10. Participantes con genotipo de inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) conocido o proteína tumoral 53 (TP53) de tipo salvaje conocido según las pruebas locales.

11. Solo para la cohorte de seguridad occidental: participantes con ascendencia japonesa.