Quimioterapia intraperitoneal en aerosol a presión adyuvante (PIPAC) en pacientes con cáncer de colon de alto riesgo sometidos a resección quirúrgica.

Criterios de inclusión:

• Pacientes con cáncer de colon radicalmente resecado con carcinomas de células adenoides o en anillo de sello, con tumores de alto riesgo definidos como: perforados / pT4NanyM0 (UICC, 8ª edición) / pTanyNanyM1 con resección quirúrgica radical de la enfermedad metastásica, incluyendo metástasis ováricas.
• Estado funcional 0-1 (ECOG).
• Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos aprobados (ver más abajo).
• Edad > 18 años.
• Consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

• Recaída radiológica o clínicamente confirmada.
• Cirugía citoreductora previa (CRS) con quimioperitoneo regional (HIPEC).
• Otro diagnóstico maligno en los últimos 2 años.
• Contraindicaciones para la laparoscopia (p. ej., adherencias graves, peritonitis).
• Antecedentes de reacción alérgica a oxaliplatino u otros compuestos que contienen platino.
• Insuficiencia renal, definida como una tasa de filtración glomerular (TFG) < 50 ml/min (ecuación de Cockcroft-Gault).
• Insuficiencia miocárdica, definida como clase NYHA > 2.
• Función hepática alterada, definida como bilirrubina ≥ 1,5 veces el límite superior normal (LSN).
• Función hematológica inadecuada, definida como recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≤ 1,5 x 109/l y plaquetas ≤ 100 x 109/l.
• Cualquier otra condición o terapia que, en opinión del investigador, pueda suponer un riesgo para el paciente o interferir con los objetivos del estudio.