Un estudio de CDX-1140 (CD40) como monoterapia o en combinación en pacientes con neoplasias avanzadas.

Criterios de inclusión clave:

1. Melanoma recurrente, localmente avanzado o metastásico (incluido el melanoma mucoso y/o ocular), cáncer de vejiga/urotelial, cáncer de pulmón no microcítico, adenocarcinoma pancreático, cáncer de mama, cáncer colorrectal, cáncer gástrico, cáncer de esófago, carcinoma de células renales, carcinoma hepático, carcinoma de ovario, trompa de Falopio o peritoneo primario, cáncer de cabeza y cuello y colangiocarcinoma. Se pueden incluir tipos de tumores adicionales (excepto los tumores primarios del SNC) después de la discusión y aprobación por parte del médico responsable.

2. Deben haber recibido todas las terapias estándar de atención (aprobadas o no aprobadas) según lo considere apropiado el médico tratante. Los pacientes que se nieguen a recibir la terapia estándar quedan excluidos del estudio.

3. Si son de potencial reproductivo (hombres o mujeres), deben aceptar utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento del estudio y durante al menos 3 meses después del último tratamiento.

4. Disposición a someterse a una biopsia pretratamiento y durante el tratamiento, si es necesario.

Criterios de inclusión adicionales para la Parte 1:

1. Los pacientes con linfoma difuso de células B grandes avanzado, linfoma de células del manto o linfoma de células B indolente también son elegibles.

2. Los pacientes con linfoma deben haber recibido ≥ 1 terapia sistémica previa.

Criterios de inclusión adicionales para la Parte 3:

1. Los pacientes deben haber presentado progresión documentada mientras recibían regímenes basados en anti-PD-1 o anti-PD-L1 para indicaciones aprobadas por la FDA.

2. Los pacientes no deben haber recibido más de un régimen basado en anti-PD-1 o anti-PD-L1.

Criterios de inclusión adicionales para la Parte 4:

1. Los pacientes deben tener adenocarcinoma pancreático metastásico y no haber recibido tratamiento previo en un entorno metastásico.

Criterios de exclusión clave:

1. Antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves a otros anticuerpos monoclonales.

2. Tratamiento previo con cualquier anticuerpo anti-CD40 o con FLT3L.

3. Período de eliminación inadecuado de la terapia previa, según se define en el Protocolo.

4. Cirugía mayor dentro de las 4 semanas previas al tratamiento del estudio.

5. Uso de medicamentos inmunosupresores dentro de las 4 semanas o corticosteroides sistémicos dentro de las 2 semanas previas al tratamiento del estudio.

6. Otra neoplasia previa, excepto el cáncer de piel basal o de células escamosas o los cánceres in situ, que hayan sido tratados adecuadamente. Para todos los demás cánceres, el paciente debe estar libre de la enfermedad durante al menos 3 años para poder participar en el estudio.

7. Metástasis activas no tratadas en el sistema nervioso central.

8. Enfermedad autoinmune activa o antecedentes documentados de enfermedad autoinmune.

9. Antecedentes de neumonitis (no infecciosa) o neumonitis actual.

10. Infección activa que requiera terapia sistémica, infección conocida por VIH, hepatitis B o hepatitis C.

Criterios de exclusión adicionales para los pacientes con linfoma en la Parte 1:

1. Trasplante alogénico de células madre previo.

2. Pacientes que hayan recibido un trasplante autólogo de células madre ≤ 12 semanas antes de la primera dosis del fármaco del estudio.

Existen criterios adicionales que su médico del estudio revisará con usted para confirmar su elegibilidad para el estudio.