EMI-137 en resecciones cólicas laparoscópicas.

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años.
• Pacientes con diagnóstico de cáncer colorrectal (la enfermedad puede ser de cualquier estadio radiológico TMN y estar localizada en cualquier punto desde el ciego hasta, pero sin incluir, la unión rectosigmoidea).
• Pacientes con o sin enfermedad metastásica visceral o linfática a distancia.
• Los pacientes con cánceres o pólipos de colon sincrónicos pueden participar.
• Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) ≤ 3.
• Función hepática y renal normal (eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 m²) y bilirrubina dentro de los límites institucionales y/o ALT ≤ 2,5 veces el límite superior del valor normal institucional) en las pruebas de laboratorio sérico realizadas ≤ 30 días antes de la administración de EMI-137.
• Las participantes femeninas que son quirúrgicamente estériles (ooforectomía y/o histerectomía bilateral documentada), posmenopáusicas (cese de la menstruación durante más de 1 año) o premenopáusicas con dos pruebas de embarazo en orina negativas realizadas en las 24 horas previas a la administración de la inyección de EMI-137.
• Las participantes femeninas premenopáusicas en edad fértil que acepten utilizar dos métodos anticonceptivos (según se define en los criterios de elegibilidad del protocolo) durante el período del estudio y durante 90 días después de la administración de EMI-137.
• Participantes masculinos con una pareja femenina no embarazada. Participantes masculinos con una pareja premenopáusica en edad fértil que acepten utilizar dos métodos anticonceptivos (según se define en la sección 8.2) durante el período del estudio y durante al menos 90 días después de recibir EMI-137. (La única excepción permitida sería si el participante se ha sometido a una orquiectomía bilateral documentada o su pareja femenina es posmenopáusica (cese de la menstruación > 1 año) o se ha sometido a una ooforectomía y/o histerectomía bilateral documentada).

Criterios de exclusión:

• Pacientes que participan en otro estudio de fluorescencia intraoperatoria o que han participado en otro estudio de fluorescencia en los 3 meses previos al procedimiento quirúrgico programado.
• Pacientes que han recibido un medicamento experimental a cualquier dosis en los 28 días previos a la administración programada de EMI-137.
• Pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal preexistente.
• Pacientes que se han sometido a quimioterapia neoadyuvante para tratar el cáncer de colon.
• Pacientes con insuficiencia renal (eGFR < 60 ml/min/1,73 m²).
• Pacientes con insuficiencia hepática (bilirrubina por encima de los límites institucionales y/o ALT > 2,5 veces el límite superior del valor normal).
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
• Mujer premenopáusica que planea quedar embarazada dentro de los 90 días posteriores a la recepción de EMI-137; o mujer premenopáusica en edad fértil que se niega a utilizar dos métodos anticonceptivos durante al menos 90 días después de recibir EMI-137.
• Pacientes masculinos con una pareja actualmente embarazada o pacientes masculinos que planean concebir un embarazo con una pareja femenina dentro de los 90 días posteriores a la recepción de EMI-137; o participantes masculinos que se niegan a utilizar dos métodos anticonceptivos según lo definido en la sección 8.2 durante al menos 90 días después de recibir EMI-137 con su pareja femenina en edad fértil.
• Enfermedad médica o psiquiátrica grave o mal controlada que, en opinión del investigador, probablemente interfiera con la participación y/o el cumplimiento en este ensayo clínico.
• Reacción adversa previa a agentes fluorescentes.