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NCT03364621

Análisis genómico exhaustivo de pacientes con cáncer colorrectal y metástasis hepáticas aisladas para comprender la respuesta y la resistencia a la terapia contra el cáncer.

Activo, No Reclutando

Descripción

Este es un estudio prospectivo que investiga la evolución de la enfermedad en pacientes con cáncer colorrectal que han presentado metástasis hepáticas. El objetivo de este estudio es identificar posibles biomarcadores para la recurrencia de la enfermedad y posibles dianas terapéuticas para obtener información pronóstica.

Evidencia documentada

Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de elegibilidad:

1. Los pacientes deben tener un CRC histológicamente confirmado con metástasis hepática aislada.

2. Los pacientes deben estar programados para una metástasis hepática.

3. Los pacientes deben haber recibido al menos 3 ciclos de quimioterapia (FOLFOX o FOLFIRI con o sin bevacizumab) antes de la metástasis hepática programada.

4. El tumor primario debe considerarse resecable, con un plan para que esto ocurra de forma concurrente con la resección hepática o posteriormente.

5. Si el tumor primario ya ha sido resecado antes de la resección hepática, debe estar disponible tejido de archivo para el análisis genómico.

6. Los pacientes deben tener 18 años o más.

7. Deben ser capaces de comprender y estar dispuestos a firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

1. Los pacientes con metástasis hepáticas aisladas no resecables o borderline resecables, según lo determine el equipo multidisciplinario de tumores hepatobiliares en PM o BCCA después de un ciclo de quimioterapia preoperatoria, serán excluidos.

2. Los pacientes con evidencia de posible enfermedad metastásica en cualquier sitio fuera del hígado no son elegibles.

3. Los pacientes con cualquier comorbilidad o comorbilidades importantes que hagan que la resección hepática sea de muy alto riesgo, según el criterio del investigador, no son elegibles.

4. Cualquier otra condición que, a juicio del investigador, contraindique la participación del paciente en el estudio clínico debido a problemas de seguridad o cumplimiento de los procedimientos del estudio clínico.

5. Los pacientes con antecedentes de otro cáncer primario tratado dentro de los 5 años anteriores al inicio del estudio no son elegibles, excepto aquellos con carcinoma de células basales o carcinoma de células escamosas de la piel e intraepitelial.

Información del Ensayo

NCT03364621
Activo, No Reclutando
Sin fase definida
17 participantes
Ago 2017
Jun 2026

Ubicaciones2

Canada (2)
Princess Margaret Cancer Centre
Toronto
Vancouver Regional Cancer Centre
Vancouver