NCT03391843
Quimioterapia neoadyuvante combinada con cetuximab para el cáncer colorrectal localmente avanzado con EGFR de tipo salvaje.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Edad ≥ 18 a 75 años en el momento del diagnóstico.
2. Diagnóstico de adenocarcinoma rectal.
3. Estado ECOG: 0-1.
4. Estadio clínico II (T3-4, N0) o estadio III (T1-4, N1-2).
5. Función adecuada de la médula ósea, hepática y renal, según se evalúe mediante los siguientes análisis de laboratorio realizados en los 7 días previos al inicio del tratamiento del estudio:
1), Leucocitos ≥ 3,0 x 109/L; 2), Recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 x 109/L; 3), Recuento de plaquetas ≥ 100 x 109/L; 4), Hemoglobina (Hb) ≥ 9 g/dL; 5), Bilirrubina total ≤ 1,5 veces el límite superior de la normalidad (ULN); 6), Alanina aminotransferasa (ALT)/Aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 3 x ULN; 7), Creatinina sérica ≤ 1,5 x ULN; 8), Consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
1. El paciente ha recibido radioterapia pélvica.
2. El paciente ha recibido quimioterapia sistémica.
3. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
4. Presencia de enfermedad metastásica.
5. Enfermedades comórbidas no controladas u otras enfermedades concurrentes.
6. El paciente ha presentado una segunda enfermedad maligna en los últimos 5 años.
7. Los pacientes se niegan a firmar el consentimiento informado.