NCT03391843
Quimioterapia neoadyuvante combinada con cetuximab para el cáncer colorrectal localmente avanzado con EGFR de tipo salvaje.
Descripción
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Edad ≥ 18 a 75 años en el momento del diagnóstico.
2. Diagnóstico de adenocarcinoma rectal.
3. Estado ECOG: 0-1.
4. Estadio clínico II (T3-4, N0) o estadio III (T1-4, N1-2).
5. Función adecuada de la médula ósea, hepática y renal, según se evalúe mediante los siguientes análisis de laboratorio realizados en los 7 días previos al inicio del tratamiento del estudio:
1), Leucocitos ≥ 3,0 x 109/L; 2), Recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 x 109/L; 3), Recuento de plaquetas ≥ 100 x 109/L; 4), Hemoglobina (Hb) ≥ 9 g/dL; 5), Bilirrubina total ≤ 1,5 veces el límite superior de la normalidad (ULN); 6), Alanina aminotransferasa (ALT)/Aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 3 x ULN; 7), Creatinina sérica ≤ 1,5 x ULN; 8), Consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
1. El paciente ha recibido radioterapia pélvica.
2. El paciente ha recibido quimioterapia sistémica.
3. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
4. Presencia de enfermedad metastásica.
5. Enfermedades comórbidas no controladas u otras enfermedades concurrentes.
6. El paciente ha presentado una segunda enfermedad maligna en los últimos 5 años.
7. Los pacientes se niegan a firmar el consentimiento informado.