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NCT03413254
Laparoscopia de segunda y tercera evaluación en pacientes con cáncer de colon pT4 para la detección temprana de metástasis peritoneales.
Activo, No Reclutando
Fase 3
Descripción
El ensayo clínico multicéntrico aleatorizado COLOPEC II investigará el papel de la laparoscopia de segunda y tercera evaluación para detectar metástasis peritoneales metacrónicas en una etapa clínicamente no detectable durante el seguimiento de pacientes con cáncer de colon pT4. Se espera que la detección de metástasis peritoneales en una etapa clínicamente no detectable se traduzca en un beneficio en la supervivencia, debido a un mayor porcentaje de pacientes que cumplan los criterios para recibir un tratamiento con intención curativa mediante cirugía citorreductora (CRS) y quimioterapia intraperitoneal hiperérmica (HIPEC).
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Resección con intención curativa de cáncer de colon o cáncer rectosigmoideo pT4a,bN0-2M0, localizado por encima de la reflexión peritoneal, con o sin terapia sistémica adyuvante;
- Edad entre 18 y 80 años;
- Consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Subtipo histológico diferente de adenocarcinoma (mucinoso) o carcinoma de células en anillo de sello;
- Condición clínica que no permita una segunda cirugía de evaluación o un tratamiento posterior de la metástasis peritoneal (PM) en caso de que se detecte;
- Se considera que la segunda cirugía de evaluación no es técnicamente posible (por ejemplo, debido a una cirugía abdominal extensa o reintervenciones).
Información del Ensayo
NCT03413254
Activo, No Reclutando
Fase 3
389 participantes
Mar 2018
Mar 2025
Ubicaciones10
Netherlands (10)
Flevoziekenhuis
Almere Stad
Amsterdam UMC, location AMC
Amsterdam
Amsterdam UMC, location VUmc
Amsterdam
Antoni van Leeuwenhoek
Amsterdam
OLVG
Amsterdam
Catharina hospital
Eindhoven
University Medical Center Groningen
Groningen
St. Antonius hospital
Nieuwegein
Radboudumc
Nijmegen
University Medical Center Utrecht
Utrecht
