Quimioterapia neoadyuvante con FOLFOX para pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado.

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma de colon confirmado por estudio histopatológico (> 15 cm desde el borde anal)
• T3/T4 radiológico y características de alto riesgo según la tomografía computarizada (TC)
• Sin metástasis en la TC o en la tomografía por emisión de positrones (TEP)
• Edad ≥ 18 y ≤ 70 años
• Estado funcional ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1
• Sin antecedentes de cáncer colorrectal en los últimos 5 años
• Sin antecedentes de quimioterapia
• Las pacientes con potencial de fertilidad deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el estudio y los 6 meses siguientes
• Función medular adecuada: recuento de glóbulos blancos de 2 x 109/L o más, con neutrófilos de 1,5 x 109/L o más, recuento de plaquetas de 100 x 109/L o más, hemoglobina de 9 g/dL (5,6 mmol/l) o más
• Función hepatobiliar adecuada: bilirrubina total de 0,4 mg/dl o menos, ASAT (transaminasa aspártica) y ALAT (transaminasa alanina) de 2,5 x LSN (límite superior de la normalidad) o menos, fosfatasa alcalina de 1,5 x LSN o menos
• Función renal adecuada: TFG (tasa de filtración glomerular) > 50 ml/min según la fórmula de Wright o Cockcroft
• Consentimiento informado por escrito firmado antes de cualquier procedimiento de cribado específico del estudio

Criterios de exclusión:

• Edad > 70 años y < 18 años
• Cáncer rectal: 15 cm o menos desde el borde anal
• Cáncer de colon complicado (obstrucción completa, perforación, hemorragia)
• Cáncer de colon metastásico
• Reacción de hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de los tratamientos del estudio
• Enfermedad inflamatoria intestinal
• Cáncer colorrectal hereditario no polipósico (HNPCC), poliposis adenomatosa familiar
• Enfermedad coronaria clínicamente relevante o antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 6 meses, alto riesgo de arritmia no controlada
• Intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp, malabsorción de glucosa-galactosa
• Embarazo o período de lactancia
• Herida grave que no cicatriza o fractura ósea
• Condiciones médicas, geográficas, sociológicas, psicológicas o legales que impidan al paciente completar el estudio o firmar el consentimiento informado
• Cualquier enfermedad significativa que, en opinión del investigador, excluya al paciente del estudio