EPA para el ensayo clínico sobre metástasis 2

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años
• Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
• Diagnóstico histológico de cáncer colorrectal con evidencia de metástasis hepáticas
• Cirugía de resección hepática programada para metástasis hepáticas de cáncer colorrectal con intención curativa, incluyendo una nueva cirugía de resección de metástasis hepáticas de cáncer colorrectal (una segunda resección independiente para una recurrencia separada de metástasis hepáticas de cáncer colorrectal)
• Intención de recibir el IMP antes de la cirugía de metástasis hepáticas de cáncer colorrectal

Criterios de exclusión:

• Cirugía previa de CRCLM para el manejo de la enfermedad metastásica actual
• Metástasis extrahepáticas incurables
• Uso actual (en los últimos 2 meses) o planificado de fármacos o suplementos que contengan O3FA de forma regular (> 3 dosis por semana), incluyendo Vazkepa®, Omacor®, aceite de pescado y suplementos de aceite de hígado de bacalao
• Alergia al pescado/marisco
• Diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa
• Alergia a la soja o al cacahuete
• Incapacidad para cumplir con el tratamiento del ensayo y el programa de seguimiento
• Tendencia/condición hemorrágica conocida (por ejemplo, enfermedad de von Willebrand)
• Un cáncer previo en los últimos 5 años, distinto de:

• cáncer colorrectal
• cáncer de piel no melanoma donde el tratamiento consistió únicamente en resección o radioterapia
• carcinoma ductal in situ (CDIS) donde el tratamiento consistió únicamente en resección
• carcinoma cervical in situ donde el tratamiento consistió únicamente en resección
• carcinoma superficial de vejiga donde el tratamiento consistió únicamente en resección
• Un cáncer previo en el que el paciente ha estado libre de enfermedad durante ≤ 5 años
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o mujeres en edad fértil que no estén dispuestas a utilizar métodos anticonceptivos eficaces. Las mujeres en edad fértil se definen como fértiles, desde la menarquia hasta la menopausia, a menos que estén permanentemente estériles
• Hombres definidos como fértiles (postpubescentes y no permanentemente estériles por vasectomía u orquiectomía bilateral) y que no estén dispuestos a utilizar métodos anticonceptivos eficaces, si procede.