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NCT03432806
Un estudio de imágenes, muestras de sangre y tejido para guiar el tratamiento del cáncer de colon y los tumores hepáticos relacionados.
Activo, No Reclutando
Descripción
El objetivo de este estudio es explorar nuevas formas de diagnosticar el cáncer de colon y predecir su propensión a diseminarse a otros órganos, como el hígado.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben someterse a uno de los siguientes procedimientos como parte de su atención habitual para cumplir con los criterios de inclusión:
- Cirugía para un presunto cáncer de colon en estadio I-IV, que incluya colectomía, hepatectomía o cirugía abdominal (por ejemplo, inserción de HAIP).
- Colectomía para tumores de colon presuntamente benignos o pre-malignos (por ejemplo, pólipos o adenomas no neoplásicos grandes).
- Resecciones abiertas, laparoscópicas o robóticas.
- ≥18 años de edad.
Criterios de exclusión:
- Metástasis extrahepática de CRC.
- Ausencia de una tomografía computarizada (TC) en fase venosa portal preoperatoria realizada hasta dos meses antes del día de la cirugía. Patología que demuestre un tumor maligno distinto del adenocarcinoma colorrectal.
- Cáncer de colon en estadio IV con enfermedad hepática resecable que se somete a hepatectomía con un tumor primario de colon activo aún presente (a pesar de la quimiorradioterapia) y sin planes de colectomía.
- Administración de terapias experimentales para el cáncer de colon (por ejemplo, inhibidores de puntos de control o nuevos agentes dirigidos). Cabe destacar que los agentes dirigidos aprobados (como los agentes antiangiogénicos, los inhibidores de EGFR, etc.) no son un criterio de exclusión.
- Antecedentes de neoplasia no colorrectal en los últimos 5 años (excepto cáncer de piel no melanoma).
- Cáncer de colon con inestabilidad de microsatélites (MSI-alto) si se conoce preoperatoriamente.
- Síndrome de cáncer de colon hereditario conocido, como la poliposis adenomatosa familiar (PAF) o el cáncer colorrectal hereditario no polipósico (HNPCC).
- Enfermedad hepática conocida (por ejemplo, esteatohepatitis no alcohólica, cirrosis, hepatitis vírica u otra forma de hepatitis, etc.).
- INR >2 o deficiencia conocida de factores de coagulación.
- Necesidad prevista de anticoagulación completa durante la hospitalización.
- Administración de medicamentos que aumenten significativamente el riesgo de hemorragia después de una biopsia hepática (a discreción del cirujano).
- Descubrimiento intraoperatorio de una patología que impida la resección quirúrgica o la biopsia hepática planificadas, o que haga que la resección sea inútil (como carcinomatosis peritoneal u otra enfermedad metastásica extrahepática).
- El cirujano operador considera que las intervenciones de investigación implican un riesgo superior al mínimo para el paciente.
Información del Ensayo
NCT03432806
Activo, No Reclutando
Sin fase definida
51 participantes
Nov 2017