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NCT03464305

Ensayo ASPIRIN, Bélgica

Activo, No Reclutando Fase 3

Descripción

El objetivo de este estudio es determinar si el ácido acetilsalicílico es eficaz para reducir la recurrencia y mejorar la supervivencia de los pacientes con cáncer de colon.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 45 años o más con adenocarcinoma de colon confirmado histológicamente.
  • Los pacientes deben tener una etapa TNM que sea una de las siguientes: pT3-4; N0-2 y M0, o pT1-2 y N1-2 (etapa II y III de la Unión Internacional para el Control del Cáncer (UICC)) (en caso de >1 tumor: el tumor más avanzado debe estar en etapa II o III).
  • Los pacientes deben haber completado la resección quirúrgica (R0) (tanto la cirugía laparoscópica como la cirugía abierta) en un plazo de 12 semanas desde la aleatorización.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con cáncer de recto (definido como tumor a menos de 15 cm del borde anal).
  • Pacientes que estén tomando actualmente anticoagulantes orales o que utilicen HBPM o DOAC.
  • Pacientes que estén tomando actualmente (a dosis bajas) ácido acetilsalicílico u otros antiagregantes por cualquier motivo.
  • Pacientes con antecedentes de trastornos hemorrágicos o úlceras gástricas o duodenales activas.
  • Pacientes que estén tomando actualmente glucocorticoides sistémicos a dosis altas (≥ 30 mg de predniso(lo)na o equivalente).
  • Pacientes con (sospecha de) síndrome de poliposis (FAP/AFAP, MAP, síndrome de Lynch).
  • Pacientes con >100 pólipos en el colon o un síndrome hereditario conocido del colon en un familiar de primer grado.
  • Alergia o intolerancia a los salicilatos.
  • Pacientes con enfermedad recurrente local o a distancia.
  • Neoplasias previas distintas de CIN o carcinoma de células escamosas con una supervivencia libre de enfermedad inferior a 5 años.
  • Presencia de cualquier condición psicológica, familiar, sociológica o geográfica que pueda dificultar el cumplimiento del protocolo del estudio y el calendario de seguimiento; estas condiciones deben discutirse con el paciente antes de su inclusión en el ensayo.

Información del Ensayo

NCT03464305
Activo, No Reclutando
Fase 3
148 participantes
Feb 2018
Dic 2027

Ubicaciones29

Belgium (29)
Gasthuiszusters Ziekenhuizen (GZA)
Antwerp, 2610
Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)
Antwerp, 2020
Clinique Saint-Luc
Bouge, 5004
AZ Sint-Lucas
Bruges, 8310
CHIREC
Brussels, 1160
Grand Hôpital de Charleroi
Charleroi, 6000
AZ Sint-Blasius
Dendermonde, 9200
AZ Alma
Eeklo, 9900
AZ Sint-Dimpna
Geel, 2440
AZ Maria Middelares
Ghent, 9000
Jessa Ziekenhuis
Hasselt, 3500
AZ Groeninge
Kortrijk, 8500
RZ Heilig Hart
Leuven, 3000
CH de l'Ardenne
Libramont, 6800
CHR de la Citadelle
Liège, 4000
CHU Ambroise Paré
Mons, 7000
CH de Mouscron
Mouscron, 7700
CHU UCL Namur Site de Sainte-Elisabeth
Namur, 5000
Clinique Saint-Pierre
Ottignies-Louvain-la-Neuve, 1340
AZ Glorieux
Ronse, 9600
AZ Sint-Trudo
Sint-Truiden, 3800
CHR Verviers
Verviers, 4800
OLV van Lourdes Ziekenhuis
Waregem, 8790
AZ Rivierenland campus Bornem (Sint Jozefkliniek)
Bornem, Antwerpen, 2880
AZ Klina
Brasschaat, Antwerpen, 2930
AZ Monica
Deurne, Antwerpen, 2100
UZ Antwerpen
Edegem, Antwerpen, 2650
AZ Rivierenland campus Rumst (Heilige Familie)
Rumst, Antwerpen, 2840
VITAZ (AZ Nikolaas)
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, 9100