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NCT03551951
Detección de células tumorales y ADN en sangre, orina y médula ósea.
Reclutando
Descripción
Los pacientes con cánceres primarios sólidos resecables e incluso con un número limitado de metástasis pueden ser potencialmente curados. Sin embargo, la mayoría de los pacientes desarrollan recurrencias a pesar de la cirugía. Además, la detección temprana del cáncer de pulmón mediante la realización de tomografías computarizadas de baja dosis puede curar a los pacientes en una etapa temprana. El aislamiento de células tumorales circulantes y diseminadas (CTC/DTC) y de ADN libre circulante (cfDNA) a partir de la sangre, la orina y la médula ósea permitirá comprender mejor la diseminación del cáncer y ampliar los conocimientos para desarrollar terapias individualizadas y mejorar el cribado.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Sujetos mayores de 18 años.
- Sujetos de todos los géneros y etnias.
- Se incluirán sujetos con el diagnóstico de un cáncer sólido (n=100) en cualquier etapa (pulmón, esófago, estómago, conducto biliar/páncreas, colorrectal, melanoma, sarcoma).
- Diez pacientes sin sospecha clínica presente ni antecedentes previos de ningún tipo de cáncer (excepto carcinoma basocelular de la piel) que se sometan a cirugías por otras indicaciones benignas servirán como controles (n=10).
- En pacientes que se someten a cirugía por cáncer, la histopatología debe estar preferentemente confirmada por una biopsia previa o reciente. No obstante, no se excluirán los pacientes con una alta sospecha de cáncer por radiología y clínica que se sometan a cirugía por cáncer. No se realizarán biopsias, pruebas o intervenciones adicionales con el propósito de este estudio si el tratamiento médico no lo requiere.
- Los sujetos deben ser capaces de dar su consentimiento informado.
- Criterios de elegibilidad para el cribado de cáncer de pulmón (n=100): entre 55 y 80 años, más de 30 paquetes-año de tabaquismo y ser fumador actual o haber dejado de fumar en los últimos 15 años.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas.
- Se excluirán los sujetos con el diagnóstico concurrente de una neoplasia secundaria (sincrónica) activa, además del carcinoma basocelular de la piel, si existe evidencia de carga tumoral o si el paciente está recibiendo actualmente tratamiento con quimioterapia.
- Se excluirán los sujetos con una hemoglobina de <8 g/dl en la mañana del procedimiento.
- En los sujetos que requieran transfusiones intraoperatorias de >4 unidades de concentrado de glóbulos rojos (CGR), no se extraerá más sangre para el análisis de CTC/DTC/cfDNA durante la cirugía o el primer día postoperatorio.
- En pacientes con trastornos de la coagulación que puedan provocar hemorragias significativas (como hemofilia, trombocitopenia significativa) que requieran la administración profiláctica de productos coagulantes, no se realizará una aspiración de médula ósea.
Información del Ensayo
NCT03551951
Reclutando
Sin fase definida
320 participantes
Jul 2016
Dic 2027
Ubicaciones1
United States (1)
Harry S Truman Veterans Memorial Hospital
Columbia