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NCT03556956
Masitinib en combinación con FOLFIRI como tratamiento de tercera o cuarta línea en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.
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Fase 2
Descripción
Un estudio prospectivo, multicéntrico, de etiqueta abierta, aleatorizado, de fase II-III para comparar la eficacia y la seguridad de masitinib en combinación con FOLFIRI (irinotecán, 5-fluorouracilo y ácido folínico) frente a la mejor terapia de soporte, en el tratamiento de tercera o cuarta línea de pacientes con cáncer colorrectal metastásico.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Paciente con cáncer colorrectal metastásico no susceptible de resección, con documentación histológica o citológica de adenocarcinoma del colon o del recto.
- Paciente en tercera o cuarta línea de tratamiento para el cáncer colorrectal metastásico.
- Paciente con lesiones medibles según los criterios RECIST (versión 1.1).
- Paciente con un ECOG igual o inferior a 2.
- Paciente con una función orgánica adecuada.
- Pueden aplicarse otros criterios de inclusión.
Criterios de exclusión:
- Tratamiento previo con masitinib o cualquier otro inhibidor de la tirosina quinasa para el tratamiento de una neoplasia, excepto regorafenib.
- Más de tres regímenes de quimioterapia previos para el cáncer colorrectal metastásico.
- Paciente embarazada, con intención de quedar embarazada o en período de lactancia.
- Paciente con cualquier enfermedad inflamatoria intestinal crónica.
- Paciente tratado por un cáncer diferente al cáncer colorrectal en los cinco años anteriores a la inclusión, con la excepción del carcinoma de células basales o del cáncer cervical in situ.
- Pueden aplicarse otros criterios de exclusión.
Información del Ensayo
NCT03556956
Archived
Fase 2
219 participantes
Jul 2015
Ubicaciones5
Czechia (1)
University Hospital Olomouc
Olomouc, 779 00
France (1)
Chu - Hopitaux de Rouen
Rouen
Russia (1)
Omsk Clinical oncology dispensary
Omsk, 644013
Spain (1)
Hospital Madrid Norte San Chinarro
Madrid
United Kingdom (1)
Hammersmith Hospital Imperial College Healthcare Nhs Trust
London