Volver a Ensayos Clínicos

NCT03597204

Eficacia de la prueba inmunoquímica fecal y la colonoscopia como métodos de cribado en Hong Kong.

Activo, No Reclutando

Descripción

El cáncer colorrectal en Asia es cada vez más frecuente y está aumentando de forma alarmante en Hong Kong. Se debe implementar un programa de detección poblacional para el cáncer colorrectal (CCR). Con la creación del Centro de Educación sobre el Cáncer de Colon CUHK JC en 2008, aproximadamente 10.000 sujetos asintomáticos de entre 50 y 70 años se han sometido a pruebas de detección mediante la prueba inmunoquímica fecal (PIF) o la colonoscopia hasta diciembre de 2012. A partir de 2013, el centro invita a los sujetos de entre 40 y 70 años con factores de riesgo para el CCR a someterse a pruebas de detección mediante la PIF de forma anual. Si el resultado de la PIF es positivo, según la práctica local, se les ofrecerá una colonoscopia de rutina, ya que se les considerará como pacientes sintomáticos. Actualmente, aproximadamente 2.500 sujetos han recibido pruebas de detección de CCR en este nuevo proyecto. Se reclutarán 2.500 sujetos más hasta el 31 de diciembre de 2017. Los investigadores desean llevar a cabo un estudio de cohorte prospectivo de estos 2.500 sujetos y también revisar de forma retrospectiva la cohorte de 12.500 sujetos que recibieron pruebas de detección de CCR en el Centro de Educación sobre el Cáncer de Colon CUHK JC.

El presente estudio tiene como objetivo:

1. Evaluar el conocimiento, la actitud, la percepción, la práctica, los obstáculos percibidos y los cambios en la elección de la prueba de detección del CCR entre los participantes en el programa de detección;
2. Evaluar los niveles de cumplimiento a lo largo del tiempo entre aquellos que se unieron al programa de detección, según las diferentes características de los sujetos;
3. Explorar la precisión diagnóstica de las pruebas inmunoquímicas fecales entre los sujetos con diferentes características;
4. Evaluar los factores de riesgo para la neoplasia colorrectal y, si es aplicable, diseñar y validar un sistema de puntuación de riesgo para la predicción de la neoplasia en diferentes sitios del colon;
5. Evaluar la asociación entre la preparación intestinal, el tiempo de retirada de la colonoscopia y la tasa de detección de adenomas entre aquellos que se sometieron a una colonoscopia;
6. Validar los sistemas de puntuación de riesgo existentes para la neoplasia colorrectal de la literatura, basándose en los resultados de los sujetos que se sometieron a una colonoscopia.
7. Explorar posibles asociaciones entre la neoplasia colorrectal detectada en diferentes sitios del colon.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

Cohorte retrospectiva

1. Sujetos que se sometieron a pruebas de detección de CCRC en el Centro de Educación sobre el Cáncer de Colon CUHK JC desde 2008 hasta el 30 de septiembre de 2015.

Cohorte prospectiva

1. Sujetos de entre 40 y 75 años, asintomáticos de CCRC, del Centro de Educación sobre el Cáncer de Colon CUHK JC.

2. Consentimiento informado disponible.

3. Identificados como portadores de factores de riesgo para CCRC (definido como tener una puntuación en la escala Asia Pacific Colorectal Screening (APCS) de 4 a 7; presencia de diabetes; índice de masa corporal ≥25 kg/m2; o antecedentes familiares de CCRC).

Criterios de exclusión:

1. Sujeto con cualquier síntoma del tracto gastrointestinal inferior (incluidos sangrado gastrointestinal inferior, cambio en los hábitos intestinales, anemia y pérdida de peso).

2. Antecedentes de enfermedades colónicas que puedan aumentar el riesgo de cáncer colorrectal (incluidos neoplasias colorrectales, enfermedad inflamatoria intestinal).

3. Exploración del colon (por ejemplo, colonoscopia, enema de bario o TC/RM del colon) realizada en los últimos 5 años.

4. Antecedentes de cirugía colorrectal.

5. Cualquier contraindicación para la colonoscopia.

Información del Ensayo

NCT03597204
Activo, No Reclutando
Sin fase definida
15000 participantes
Oct 2015
Dic 2025

Ubicaciones1

Hong Kong (1)
CUHK Jockey Club Bowel Cancer Education Centre
Hong Kong