Quimioterapia y/o metástectomía en el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma colorrectal metastásico con metástasis pulmonares.

Criterios de inclusión:

• Confirmación histológica de adenocarcinoma colorrectal
• Cáncer colorrectal metastásico que afecta al pulmón, clasificado según lo determine el equipo clínico tratante
• Diagnóstico de metástasis colorrectal en el pulmón, confirmado histológicamente mediante biopsia con aguja trans-torácica o clínicamente basado en pruebas de imagen radiológica
• Identificación como un candidato médicamente adecuado para la resección quirúrgica de la metástasis (metástasis) pulmonar, según lo determine el cirujano torácico evaluador. Justificación estándar para considerar que un paciente es médicamente apto para la cirugía, basada en:

• Reserva pulmonar adecuada para tolerar la resección completa de toda la enfermedad intratorácica, según lo determine el cirujano torácico, lo que puede determinarse mediante:

• Volumen espiratorio forzado en un segundo (VEF1) basal > 40% del valor previsto
• VEF1 previsto postoperatorio > 30% del valor previsto
• Capacidad de difusión pulmonar para el monóxido de carbono (DLCO) > 40% del valor previsto
• Ausencia de hipoxemia y/o hipercapnia basal
• Consumo de oxígeno durante el ejercicio > 50% del valor previsto
• Ausencia de hipertensión pulmonar grave
• Ausencia de enfermedad cerebral, cardíaca o vascular periférica grave
• Ausencia de enfermedad cardíaca crónica grave
• Capacidad para tolerar la resección quirúrgica y un riesgo operatorio aceptable, según lo determine el cirujano torácico, basándose en el estado funcional y las comorbilidades médicas
• Identificación como un candidato médicamente adecuado para la quimioterapia sistémica, a discreción del oncólogo médico evaluador
• Resección/terapia definitiva del tumor colorrectal primario sin sospecha de recurrencia. Se permite la radioterapia previa en un adenocarcinoma rectal
• Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1
• Capacidad para proporcionar consentimiento informado para la participación
• Leucocitos >= 2.000/mcL
• Recuento absoluto de neutrófilos >= 1.000/mcL
• Hemoglobina >= 9,0 g/dL
• Recuento de plaquetas >= 100.000/mcL
• Bilirrubina total <= 1,5 veces el límite superior normal (LSN) institucional (excepto en pacientes con síndrome de Gilbert, que pueden tener una bilirrubina total < 3,0 mg/dL)
• Aspartato aminotransferasa (AST) (transaminasa glutámico-oxalacética sérica [SGOT])/alanina aminotransferasa (ALT) (transaminasa glutámico-pirúvica sérica [SGPT]) <= 2,5 veces el LSN
• Creatinina sérica <= 1,5 veces el LSN O aclaramiento de creatinina (CrCl >= 50 ml/min (si se utiliza la fórmula de Cockcroft-Gault)
• Los pacientes (hombres y mujeres) en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz para ellos durante su participación en este estudio

Criterios de exclusión:

• Afectación tumoral en otros sitios metastásicos (por ejemplo, hígado, ganglios linfáticos distantes) que no haya sido tratada de forma definitiva. Se permite la resección quirúrgica previa de la enfermedad metastásica en otros sitios (no pulmonares)
• Presencia de adenocarcinoma colorrectal primario intacto (o de una recurrencia anastomótica)
• Radioterapia previa en una metástasis pulmonar que aún sea detectable radiográficamente
• Deficiencia conocida de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD) que impediría que el paciente tolere la quimioterapia con 5-fluorouracilo
• Intolerancia previa a las terapias sistémicas utilizadas como regímenes estándar en el tratamiento del CRC metastásico, lo que impediría la administración posterior de quimioterapia sistémica y/o agentes biológicos (por ejemplo, 5-fluorouracilo, oxaliplatino, irinotecán, terapias anti-VEGF (por ejemplo, bevacizumab, ramucirumab) o terapias anti-EGFR (por ejemplo, cetuximab, panitumumab, para pacientes con tumores colorrectales RAS wild-type)
• Terapia previa con regorafenib o trifluridina/tipiracil (TAS-102) para el cáncer colorrectal metastásico/irresecable
• Malignidad primaria sincrónica o malignidad previa en los últimos 5 años, distinta del cáncer de piel no melanoma o del cáncer in situ
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia, ya que el tratamiento implica riesgos impredecibles para el embrión o el feto