Inmunoterapia para el tratamiento del cáncer gastrointestinal.

Criterios de inclusión:

• 1. Consentimiento informado por escrito obtenido antes de cualquier procedimiento específico del estudio. 2. Los resultados de la tinción inmunohistoquímica de las muestras tumorales del paciente deben ser positivos para uno o más antígenos asociados al tumor, como GD2, mesotelina, CEA, P16, MMP, Melan A, MAGE A1, MAGE A3 y MAGE A4.

3. Índice de rendimiento (ECOG) del Grupo de Oncología Cooperativa del Este de 0, 1 o 2. 4. Esperanza de vida ≥ 3 meses. 5. Capacidad para cumplir con el protocolo. 6. Confirmación histológica y documentación de alto riesgo según la Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia (FIGO): estadio III-IV.

7. No estar embarazada y utilizar métodos anticonceptivos adecuados si tiene potencial de fertilidad. 8. Reserva adecuada de la médula ósea con:

• recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1000/mm3.
• Plaquetas ≥ 100.000/mm3. 9. Función renal y hepática adecuada con:
• Creatinina sérica ≤ 2 x el límite superior de la normalidad (LSN).
• Bilirrubina sérica ≤ 2 x LSN.
• Aspartato aminotransferasa (AST)/ALT ≤ 2 x LSN.
• Fosfatasa alcalina ≤ 5 x LSN.
• La bilirrubina sérica de 2,0 es aceptable en el contexto de un síndrome de Gilbert conocido.

Criterios de exclusión:

• 1. Los resultados de la tinción inmunohistoquímica de los antígenos asociados al tumor del paciente deben ser negativos en todos los casos.

2. Participación en cualquier otro protocolo de terapia celular dentro de un año. 3. Tratamiento actual o reciente (dentro del período de 28 días previo al día 0) con otro fármaco en investigación.

4. Procedimientos quirúrgicos menores dentro de los 2 días previos al día 0 (incluida la colocación de un dispositivo de acceso venoso central para la administración de quimioterapia, biopsias tumorales, aspiraciones con aguja).

5. Mujeres embarazadas o en período de lactancia. 6. Incapacidad para cumplir con los requisitos relacionados con el ensayo. 7. Función inadecuada de la médula ósea:

• Recuento absoluto de neutrófilos < 1,0 x 10e9/L.
• Recuento de plaquetas < 100 x 10e9/L.
• Hb < 9 g/dL.

Función hepática y renal inadecuada:

• Bilirrubina sérica (total) > 1,5 x LSN.
• AST y ALT > 2,5 x LSN (> 5 x LSN en pacientes con metástasis hepáticas).
• Fosfatasa alcalina > 2,5 x LSN (o > 5 x LSN en caso de metástasis hepáticas o > 10 x LSN en caso de metástasis óseas).
• Creatinina sérica > 2,0 mg/dl (> 177 μmol/L).
• La tira reactiva de orina para detectar proteinuria debe ser < 2+. Los pacientes con ≥ 2+ de proteinuria en el análisis de orina inicial deben someterse a una recolección de orina de 24 horas y deben demostrar < 1 g de proteína/24 horas.

8. Infección activa grave que requiera antibióticos intravenosos durante el cribado. 10. Sujeto infectado con VIH (anticuerpo anti-VIH positivo), Treponema pallidum (anticuerpo positivo) o cultivo de tuberculosis positivo.