IMPROVE: Análisis del ADN tumoral circulante para optimizar el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal.

Parte I: Cirugía

Criterios de inclusión:

• Cáncer de colon o recto, estadio tumoral clínico I-III
• Paciente capaz de comprender y firmar el consentimiento informado por escrito
• Programado para una cirugía de resección con intención curativa

Criterios de exclusión:

• Cáncer colorrectal hereditario asociado a poliposis colónica familiar o síndrome de Lynch
• Enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa)
• Metástasis a distancia confirmadas
• Pólipos colorrectales malignos diagnosticados después de la polipectomía
• Pacientes que probablemente no cumplan con el protocolo (por ejemplo, actitud poco cooperativa, incapacidad para asistir a las visitas de seguimiento) y/o que, de otro modo, el investigador considere que es poco probable que completen el estudio

Parte II: Vigilancia:

Criterios de inclusión:

Uno de los siguientes:

• CRC en estadio TNM III,
• o CRC en estadio TNM II y factores de riesgo que cumplan los requisitos para la quimioterapia adyuvante,
• o CRC en estadio TNM I o estadio II sin factores de riesgo, pero con ctDNA positivo en la muestra de plasma del día 14 postoperatorio. La inclusión requiere que el paciente haya rechazado participar en el ensayo IMPROVE IT.

Criterios de exclusión:

• Cáncer colorrectal y cáncer no colorrectal sincrónicos diagnosticados durante la cirugía (excepto el cáncer de piel que no sea melanoma)
• Otros cánceres (excluyendo el cáncer colorrectal o el cáncer de piel que no sea melanoma) en los 3 años previos al cribado