KN035 para tumores sólidos avanzados con dMMR/MSI-H

Criterios de inclusión:

• Carcinoma colorrectal localmente avanzado o metastásico confirmado histológicamente u otros tumores sólidos malignos.
• Estado de deficiencia de MMR o MSI-H confirmado.
• Al menos una lesión medible.
• Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1.
• Esperanza de vida superior a 12 semanas.
• Función hematológica y orgánica adecuada.

Criterios de exclusión:

• Participación actual en un estudio de un agente en investigación y recepción del tratamiento del estudio, o uso de un dispositivo de investigación dentro de las 4 semanas de la primera dosis de medicación en este estudio. Pacientes que hayan recibido un tratamiento antitumoral específico dentro de las 2 semanas previas a la primera dosis del estudio.
• Pacientes que no se hayan recuperado a CTCAE de grado 1 o superior de los efectos secundarios relacionados con cualquier terapia antineoplásica previa.
• Haber recibido terapia previa con un agonista/inhibidor de puntos de control inmunitarios.
• Pacientes que se hayan sometido a una cirugía mayor dentro de las 4 semanas de la administración del agente en investigación.
• Presentar una malignidad adicional conocida que esté progresando o requiera un tratamiento activo en los últimos 5 años.
• Metástasis activas conocidas en el sistema nervioso central y/o meningitis carcinomatosa.
• Enfermedad autoinmune activa que haya requerido tratamiento sistémico.
• Pacientes con antecedentes conocidos de infección por VIH.
• Pacientes con evidencia de enfermedad pulmonar intersticial.
• Pacientes con antecedentes conocidos de cualquier anomalía cardíaca importante.
• Paciente que no esté dispuesto a utilizar métodos anticonceptivos altamente eficaces durante el estudio.
• Pacientes que presenten otras afecciones médicas graves y/o no controladas que, a juicio del investigador, contraindiquen la participación del paciente en el estudio clínico.