alloSHRINK: régimen estándar de quimioterapia e inmunoterapia con células T receptor de antígeno quimérico alogénicas basadas en NKG2D (CYAD-101).

Criterios de inclusión:

1. Adenocarcinoma metastásico del colon o recto confirmado histológicamente.

1. Adenocarcinoma metastásico irresecable del colon o del recto confirmado.

2. Enfermedad recurrente o en progresión después de al menos una línea de terapia sistémica para la enfermedad metastásica.

3. Enfermedad inequívoca y medible según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST versión 1.1).

4. Segmento FOLFOX: Neurotoxicidad menor o igual al grado 1 según los Criterios Comunes de Terminología para los Eventos Adversos (CTCAE) de la quimioterapia previa.

5. Segmento FOLFIRI: Enfermedad progresiva documentada (EP) bajo tratamiento con FOLFIRI, con o sin terapia dirigida, administrada en los 3 meses previos al registro en el estudio. Se autoriza la terapia antitumoral posterior a la EP documentada con FOLFIRI antes del registro en el estudio, siempre que se haya interrumpido al menos 7 días antes del registro previsto en el estudio. No se autoriza la radioterapia.

2. El paciente debe tener un índice de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1.

3. El paciente debe tener una reserva adecuada de médula ósea, así como funciones hepáticas, renales, pulmonares y cardíacas adecuadas.

Criterios de exclusión:

1. El paciente presenta una afectación tumoral confirmada o antecedentes de afectación en el sistema nervioso central (SNC).

2. Cualquier agente de investigación no dirigido al cáncer en las 3 semanas previas al día previsto para la primera administración de CYAD-101.

3. Filgrastim (factor estimulante de colonias de granulocitos [G-CSF]) o factores de crecimiento similares en los 7 días previos al día previsto para la primera administración de CYAD-101.

4. Trasplante alogénico de células madre, terapia con receptores de antígenos quiméricos u otra terapia con células T modificadas genéticamente.