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NCT03714490

Radioterapia preoperatoria de curso corto con aumento de dosis guiado por resonancia magnética en el tratamiento del cáncer de recto irresecable.

Unknown Fase 2

Descripción

Se requieren mejoras en la reducción de la etapa tumoral cuando se utiliza quimiorradiación preoperatoria para el cáncer de recto irresecable. Por lo tanto, es necesario explorar esquemas más eficaces. El grupo de estudio recibirá un refuerzo guiado por resonancia magnética en la radioterapia preoperatoria de curso corto, seguido de quimioterapia de consolidación, lo que podría mejorar la reducción del tumor en comparación con la quimiorradiación concurrente.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Adenocarcinoma rectal confirmado por biopsia;
  • Distancia entre el tumor y el borde anal ≤ 10 cm;
  • Tumor localmente avanzado (clasificación de estadificación del cáncer AJCC: T3, T4 o N+);
  • Fascia mesorrectal (MRF)+ o T4b evaluado por resonancia magnética pélvica;
  • Puntuación de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) ≤ 1;
  • Consentimiento informado por escrito;
  • Paciente mental y físicamente apto para la quimioterapia;
  • Recuento sanguíneo adecuado: recuento de glóbulos blancos ≥ 3,5 x 109/L, niveles de hemoglobina ≥ 100 g/L, recuento de plaquetas ≥ 100 x 109/L, niveles de creatinina ≤ 1,0 × límite superior normal (LSN), niveles de nitrógeno ureico ≤ 1,0 × LSN, alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 1,5 × LSN, aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 1,5 × LSN, fosfatasa alcalina (ALP) ≤ 1,5 × LSN, bilirrubina total (TBIL) ≤ 1,5 × LSN.
  • No se permite la extirpación del tumor, la quimioterapia u otro tratamiento antitumoral después del diagnóstico.

Criterios de exclusión:

  • Metástasis a distancia;
  • Cáncer colorrectal recurrente;
  • Enfermedad de Crohn activa o colitis ulcerosa;
  • Otras neoplasias concomitantes (excepto carcinoma basocelular o carcinoma cervical in situ);
  • Alergia a fluorouracilo o fármacos de platino;
  • Contraindicaciones para la resonancia magnética por cualquier motivo;
  • Enfermedad médica concurrente no controlada;
  • Embarazo o lactancia;
  • Síndromes de malabsorción conocidos o falta de integridad física del tracto gastrointestinal superior;
  • Síntomas o antecedentes de neuropatía periférica.

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Información del Ensayo

NCT03714490
Unknown
Fase 2
200 participantes
Oct 2018
Sep 2024

Ubicaciones1

China (1)
Department of Radiation Oncology, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
Beijing