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NCT03748485
Quimioterapia adyuvante en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado, tras la administración de terapias preoperatorias y con un diagnóstico de pT0-3N0M0.
Reclutando
Descripción
La quimioterapia adyuvante no es necesaria en el cáncer colorrectal en estadio patológico II tras el tratamiento inicial con cirugía, siempre que no haya factores de riesgo elevados de recurrencia. La eficacia del tratamiento con quimioterapia adyuvante para el cáncer colorrectal pT1-3N0M0 tras la quimioterapia o la quimiorradioterapia preoperatorias sigue sin estar clara. En algunos casos de cáncer colorrectal localmente avanzado (cTxN1-2M0), que resultan ser pT0-3N0M0 tras la quimioterapia o la quimiorradioterapia preoperatorias, podría no ser necesaria la quimioterapia adyuvante debido a la eficacia de la reducción de la etapa que proporcionan los tratamientos preoperatorios, o debido a la posibilidad de que el diagnóstico por imagen de los ganglios linfáticos sea un falso positivo.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Estadio tumoral clínico preoperatorio III (TxN1-2M0) de cáncer colorrectal (CCR).
- Adenocarcinoma de CCR confirmado por biopsia endoscópica.
- Estadio patológico postoperatorio T0-3N0M0 sin factores de alto riesgo de recurrencia.
- Paciente capaz de comprender y firmar el consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de otros tumores malignos.
- Complicaciones que requieran cirugía de emergencia (oclusión, suboclusión, hemorragia masiva y abscesos).
- Extensión del tumor colorrectal hacia la pared abdominal y/o el órgano adyacente, lo que imposibilita la resección hepática R0 inmediata.
- Metástasis en ganglios linfáticos no resecables.
- Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) ≥ IV y/o, puntuación del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) ≥ 2.
- Dependencia física o psicológica.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Infección preoperatoria no controlada.
- Participación en otros ensayos clínicos en las últimas 4 semanas.
- Otra condición clínica o de laboratorio no recomendada por los investigadores.
Información del Ensayo
NCT03748485
Reclutando
Sin fase definida
650 participantes
Abr 2019
Dic 2027
Ubicaciones1
China (1)
Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Guangzhou