Ensayo clínico IMPROVE: Intervención que implementa el análisis no invasivo del ADN tumoral circulante para optimizar el tratamiento quirúrgico y postoperatorio en pacientes con cáncer colorrectal.

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma de colon o recto, extirpado quirúrgicamente
• Enfermedad en estadio patológico I o II, con resección radical
• Presencia de ctDNA detectable en una muestra de plasma obtenida dos semanas después de la cirugía
• No indicación de quimioterapia adyuvante según las guías de la DCCG (sitio web)
• Edad igual o superior a 18 años
• ECOG de 0-2
• Considerado clínicamente apto para quimioterapia adyuvante a criterio del investigador
• Función adecuada de la médula ósea, el hígado y los riñones que permita la quimioterapia sistémica (recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 x 109/l y plaquetas ≥ 100 x 109/l. Bilirrubina ≤ 1,5 veces el valor normal superior y alanina aminotransferasa ≤ 3 veces el valor normal superior, y tasa de filtración glomerular renal calculada o medida de al menos 30 ml/min)
• Anticoncepción para mujeres en edad fértil y para pacientes varones con una pareja fértil. Se aceptan el dispositivo intrauterino, la vasectomía de la pareja masculina de una mujer o los anticonceptivos hormonales.
• Consentimiento informado por escrito y verbalmente

Criterios de exclusión:

• Evidencia radiológica de metástasis a distancia, mediante TC de tórax y abdomen
• Incapacidad, fragilidad, discapacidad y comorbilidad en un grado que, según el investigador, no sea compatible con la quimioterapia combinada
• Tratamiento previo con 5FU u oxaliplatino
• Neuropatía de grado > 1 según la NCI
• Otro tumor maligno en los últimos 5 años, excepto el cáncer de piel no melanoma o el carcinoma in situ del cuello uterino
• Mujeres embarazadas (prueba de embarazo positiva) o en período de lactancia