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NCT03779009

Cirugía mínimamente invasiva para el cáncer de colon mediante inmunómica y mapeo óptico del ganglio linfático centinela.

Reclutando

Descripción

El proyecto investiga la viabilidad de la imagenología laparoscópica fluorescente para la detección intraoperatoria del ganglio linfático centinela (GLC) en pacientes con cáncer de colon. Además, se correlacionará la topología de los cambios inmunológicos y microambientales en los ganglios linfáticos (GL) normales e invadidos con la ubicación del GL (cartografía anatómica).

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Tipo de tumor: adenocarcinoma de colon confirmado
  • Extensión de la enfermedad (AJCC, 7ª edición): cáncer de colon no metastásico en estadio II, clínicamente negativo para metástasis ganglionares
  • Enfermedad localmente resecable
  • Capacidad mental adecuada, que permita comprender el protocolo de tratamiento propuesto y proporcionar el consentimiento informado
  • Datos de laboratorio
  • Creatinina sérica ≤ 1,5 mg/dl o una tasa de filtración glomerular (TFG) calculada ≥ 60 ml/min/1,73 m²
  • Bilirrubina total sérica ≤ 1,5 mg/dl, excepto en casos de enfermedad de Gilbert conocida
  • Recuento de plaquetas > 100.000/µl
  • Hemoglobina > 9 g/dl
  • Granulocitos neutrófilos > 1.500/ml
  • Razón normalizada internacional (RNI) ≤ 2
  • Ausencia de abuso de alcohol y/o drogas
  • No inclusión en otros ensayos clínicos que interfieran con el protocolo del estudio
  • No administración concomitante de inmunoterapia sistémica crónica, quimioterapia u hormonoterapia
  • Ausencia de insuficiencia orgánica grave
  • No estar embarazada ni en periodo de lactancia
  • Uso de métodos anticonceptivos adecuados en pacientes con capacidad de reproducción
  • Consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad con metástasis ganglionares y/o metástasis a distancia
  • Enfermedad localmente no resecable
  • Pacientes no aptos para el tratamiento (índice de Karnofsky < 70 %)
  • Alergias a cualquiera de las sustancias utilizadas en el procedimiento (alergia a los yoduros, hipersensibilidad a productos que contienen albúmina humana)

Información del Ensayo

NCT03779009
Reclutando
Sin fase definida
70 participantes
Mar 2018
Dic 2025

Ubicaciones1

Belgium (1)
Ghent University Hospital
Ghent