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NCT03799939

Estudio Chimney sobre la prevención de la hernia parastomal.

Activo, No Reclutando

Descripción

El ensayo Chimney está diseñado para comparar la eficacia y la seguridad de un tipo específico de malla de fluoruro de polivinilideno (PVDF, Dynamesh IPST) en comparación con un grupo de control, en un estudio multicéntrico y aleatorizado.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Adenocarcinoma rectal con resección abdominoperineal laparoscópica o robótica asistida con intención curativa, o operación de Hartmann baja y colostomía permanente.
  • El paciente debe tener una esperanza de vida de al menos 12 meses.
  • El paciente debe firmar el consentimiento informado antes de cualquier procedimiento del estudio y aceptar asistir a todas las visitas del estudio.

Criterios de exclusión:

  • Resección abdominoperineal u operación de Hartmann por laparotomía o conversión a laparotomía.
  • Complicación que requiera laparotomía durante el tratamiento postoperatorio en la unidad de cirugía después de la resección abdominoperineal.
  • Paciente con una enfermedad o condición comórbida que impida el uso de la cirugía (ASA 4-5).
  • Pacientes con tumores malignos concurrentes o previos dentro de los 5 años antes de la inclusión en el estudio.
  • Pacientes con tumores T4b que requieran una resección multi-órgano.
  • Neoplasia rectal que no sea adenocarcinoma.
  • Paciente sometido a procedimientos de emergencia.
  • Cirugía rectal planificada junto con procedimientos concomitantes importantes (por ejemplo, hepatectomías, otras reseciones intestinales).
  • Enfermedad metastásica sin posibilidad de cirugía curativa.
  • Embarazo o sospecha de embarazo.
  • Pacientes que viven geográficamente lejos y/o que no están dispuestos a regresar para el seguimiento o a cumplir con todos los requisitos del estudio.
  • Infección abdominal activa en el momento de la cirugía.
  • Cirugía previa en el sitio de la colostomía.
  • Barrera lingüística u otras razones por las que el consentimiento informado no es posible.

Información del Ensayo

NCT03799939
Activo, No Reclutando
Sin fase definida
141 participantes
Feb 2019
Ago 2022

Ubicaciones7

Finland (6)
Helsinki University Hospital
Helsinki
Keski-Suomi Central Hospital
Jyväskylä
Oulu University Hospital
Oulu
Seinäjoki Central Hospital
Seinäjoki
Tampere University Hospital
Tampere
Turku University Hospital
Turku
Sweden (1)
Maziar Nikberg
Västerås