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NCT03822572
ABCSG C08-Ejercicio II: Ensayo sobre el ejercicio de resistencia tras la quimioterapia adyuvante para el cáncer colorrectal.
Activo, No Reclutando
Descripción
ABCSG C08 es un ensayo aleatorizado, de dos brazos y multicéntrico, diseñado para investigar la eficacia del ejercicio de resistencia tras la quimioterapia adyuvante en pacientes con cáncer colorrectal.
Indicación: Cáncer colorrectal localmente avanzado después de la quimioterapia adyuvante. Existen pruebas que respaldan los efectos beneficiosos de los programas de ejercicio durante la quimioterapia, pero los resultados entre los estudios no son del todo consistentes. Se necesitan estudios adicionales para determinar el contenido, la intensidad y la forma óptimos de los programas de entrenamiento.
Indicación: Cáncer colorrectal localmente avanzado después de la quimioterapia adyuvante. Existen pruebas que respaldan los efectos beneficiosos de los programas de ejercicio durante la quimioterapia, pero los resultados entre los estudios no son del todo consistentes. Se necesitan estudios adicionales para determinar el contenido, la intensidad y la forma óptimos de los programas de entrenamiento.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma de colon o recto completamente resecado, confirmado histológicamente.
- Pacientes que hayan completado la quimioterapia adyuvante entre 4 y 16 semanas antes de la aleatorización.
- Estado funcional según la escala del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1.
- Edad ≥18 años.
- Funciones hematológicas adecuadas ≤28 días antes de la aleatorización.
- Capacidad para realizar ejercicio de resistencia según el protocolo.
- Capacidad para realizar ergometría con el fin de evaluar la capacidad física, a discreción del investigador.
- Consentimiento informado firmado antes de la aleatorización.
Criterios de exclusión:
- Comorbilidades significativas que impidan la participación en un programa de actividad física (decisión del investigador).
- Pacientes con discapacidad que les impida participar en el programa de actividad física.
- Actividad física vigorosa regular (3 veces por semana) de >150 minutos (tipo de actividad física: ciclismo, caminata en cinta (cinta de correr), trote, caminata a paso ligero, caminata nórdica, esquí de fondo) en el último año antes del diagnóstico de cáncer colorrectal.
- Pacientes que no deseen completar el ejercicio de resistencia o completar todos los cuestionarios relacionados con el estudio.
- Antecedentes de otros tumores malignos distintos del cáncer colorrectal en los últimos 5 años, excepto el carcinoma de células basales de la piel y/o el carcinoma in situ del cuello uterino.
- Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa.
- Bloqueo de rama izquierda.
- Participación actual en un estudio con quimioterapia o radioterapia.
- Embarazo actual o planes de quedar embarazada en los próximos 3 años.
Información del Ensayo
NCT03822572
Activo, No Reclutando
Sin fase definida
92 participantes
Feb 2019
Ubicaciones8
Austria (8)
LKH Salzburg-PMU, UNiv. KLinik f. Innere Med III
Salzburg, State of Salzburg, 5020
Med. Univ. Graz
Graz, Styria, 8036
BKH Kufstein
Kufstein, Tyrol, 6330
KH St. Josef Braunau
Braunau am Inn, Upper Austria, 5280
Hospital BHS Linz, Coop. Study Group
Linz, Upper Austria, 4010
Kepler Universitätsklinikum Linz
Linz, Upper Austria, 4020
Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr
Steyr, Upper Austria, 4400
Klinikum Wels-Grieskirchen
Wels, Upper Austria, 4600