Descripción
Este estudio investigará la vasculatura asociada al tumor en pacientes con tumores sólidos. Los investigadores utilizarán una tecnología conocida como microscopía intravital (IVM) para visualizar en tiempo real los vasos sanguíneos asociados a los tumores sólidos. Las observaciones realizadas con la IVM podrían determinar si los vasos sanguíneos de un paciente en particular serían susceptibles de recibir terapia sistémica, en función de la funcionalidad de los vasos.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Grupo de valoración funcional del Colegio Cooperativo Oncológico (ECOG) de ≤ 2
- Tumor medible mediante visualización directa que requiera resección quirúrgica en el quirófano
- Los tipos de tumores de origen incluyen cáncer gástrico, pancreático, hepatobiliar, colorrectal, sarcoma, cerebral o de mama que puedan afectar a los ganglios linfáticos axilares. Los tumores pueden ser primarios o metastásicos
- El sujeto debe comprender la naturaleza experimental de este estudio y firmar un consentimiento informado por escrito aprobado por el Comité de Ética Independiente/Junta de Revisión Institucional
- El sujeto debe someterse a una prueba cutánea preoperatoria (en el momento de la visita preoperatoria y después de firmar el consentimiento informado para participar en este ensayo clínico) para determinar cualquier sensibilidad a la fluoresceína
Criterios de exclusión:
- Enfermedad intercurrente no controlada, que incluye, entre otras, infección activa o en curso, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales
- Disfunción renal definida como una tasa de filtración glomerular (TFG) < 45
- Disfunción hepática definida por una puntuación de Child-Pugh > 5, o pruebas de función hepática (PFH) 1,5 veces por encima del rango normal
- Cualquier alergia conocida o reacción previa a la fluoresceína o una prueba cutánea positiva a la fluoresceína
- Sujetas femeninas embarazadas o en período de lactancia, determinado preoperatoriamente mediante una prueba de embarazo en orina
- Sujeto que no esté dispuesto o no pueda cumplir con los requisitos del protocolo
- Cualquier condición que, en opinión de los investigadores, haga que el paciente no sea apto (por ejemplo, electrocardiograma [ECG] anormal, que incluya inversión de la onda T, elevación de la onda T, intervalo QRS prolongado o bloqueos de conducción) o que requiera una evaluación adicional (incluido un ecocardiograma o una prueba de esfuerzo)
- Cualquier condición que excluya la resección quirúrgica como estándar de atención para el paciente
Información del Ensayo
NCT03823144
Reclutando
Sin fase definida
85 participantes
Feb 2019
Sep 2026
Ubicaciones1
United States (1)
Mayo Clinic Florida
Jacksonville