TPST-1120 como terapia única y en combinación con nivolumab en sujetos con cánceres avanzados.

Criterios de inclusión

• Estado funcional según la Eastern Cooperative Oncology Group de 0-1 al inicio del estudio.
• Los pacientes con enfermedad progresiva o tumores que no han recibido tratamiento previo, para los cuales no existe una terapia estándar o que son candidatos a tratamiento, podrán participar en el estudio.
• Deben tener al menos una lesión medible según RECIST v1.1.
• Los pacientes con las siguientes histologías son elegibles y podrán participar en el estudio si son refractarios a la terapia estándar, han fallado a la terapia estándar, son intolerantes a la terapia estándar, no son elegibles para la terapia estándar o no existe una terapia estándar: Parte 1 (Escalada de dosis - Monoterapia): RCC, NSCLC, CRC, cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC), colangiocarcinoma, TNBC, cáncer de páncreas, HCC, cáncer gastroesofágico, carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (SCCHN), cáncer de vejiga urotelial (UBC) y sarcoma (liposarcomas y leiomiosarcomas); Parte 2 (Escalada de dosis - Combinación con nivolumab): RCC, HCC y colangiocarcinoma; Parte 3 (Expansión de dosis - Monoterapia): RCC, HCC y colangiocarcinoma; Parte 4 (Expansión de dosis - Combinación con nivolumab): HCC.

Criterios de exclusión

• Participación concurrente en otro estudio clínico, a menos que se trate de un estudio clínico observacional (no intervencional), un estudio de recolección de muestras o el período de seguimiento de un estudio intervencional.
• Cualquier quimioterapia, terapia con anticuerpos monoclonales, radioterapia, terapia de investigación, terapia biológica u hormonal para el tratamiento del cáncer dentro de los 28 días previos al inicio del tratamiento con TPST-1120. Terapia dirigida, como inhibidores de la tirosina quinasa, dentro de los 14 días previos a la administración de la primera dosis del fármaco del estudio.
• Para los pacientes que han recibido previamente terapia anti-PD-1, anti-PD-L1 o anti-CTLA4:

1. Los pacientes no deben haber experimentado toxicidad irAE que haya provocado la interrupción permanente de la inmunoterapia previa.

2. Cualquier irAE no resuelta > Grado 1 con tratamiento inmunoterapéutico previo.

• Metástasis sintomáticas, no tratadas o en progresión activa en el sistema nervioso central.
• Haber recibido fibratos dentro de los 28 días previos a la primera dosis del fármaco de investigación.