NCT03837782
Resultados de la resección quirúrgica en el cáncer colorrectal.
Descripción
Este ensayo es un estudio multicéntrico, prospectivo y aleatorizado que evalúa los resultados a corto plazo y la supervivencia en relación con la cirugía mínimamente invasiva y la cirugía abierta para el cáncer colorrectal.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
(i) tumor sin metástasis a distancia; (ii) clasificado como estadio I, II o III según el sistema de estadificación TNM; (iii) índice de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1; (iv) un mínimo de 12 ganglios linfáticos resecados para identificar con precisión el estadio; (v) lesión maligna solitaria después de una colonoscopia exhaustiva; (vi) resección completa (R0) sin dejar ganglios positivos; (vii) diagnóstico histológico de adenocarcinoma.
Criterios de exclusión:
(i) <18 años o >90 años; (ii) enfermedad concurrente grave; (iii) metástasis a distancia clínicamente sospechosa detectada por tomografía por emisión de positrones-tomografía computarizada (PET-TC); (iv) síndrome de poliposis adenomatosa familiar (FAP), cáncer colorrectal hereditario no polipósico (HNPCC) y otros cánceres colorrectales hereditarios; (v) márgenes patológicos postoperatorios estrechos, indeterminados o positivos; (vi) margen de resección circunferencial <1 mm en el cáncer de recto; (vii) esperanza de vida corta debido a comorbilidades postoperatorias por insuficiencia cardiopulmonar.