TNT para aumentar la tasa de respuesta completa clínica en el cáncer colorrectal localizado en la parte distal.

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma rectal
• cT3-4aN cualquier o cT cualquier N+
• Localización ≤5 cm del borde anal
• Sin metástasis a distancia
• Sin obstrucción gastrointestinal o obstrucción resuelta
• Sin cirugía previa del recto, sin quimioterapia previa, sin radioterapia pélvica previa, sin terapia biológica previa
• ECOG 0-1
• Esperanza de vida ≥ 2 años
• Edad de 18 a 70 años
• Función medular, renal y hepática suficiente
• Anticoncepción eficaz durante el estudio
• El paciente y el médico han firmado el consentimiento informado

Criterios de exclusión:

• Metástasis a distancia
• Inflamación intestinal crónica y/o obstrucción intestinal
• Contraindicación para la quimioterapia y/o la radioterapia
• Radioterapia o quimioterapia pélvica previa
• Insuficiencia renal o hepática grave (creatinina sérica <30 ml/min)
• Neuropatía periférica > grado 1
• Mujer embarazada o en período de lactancia
• Alergia conocida o sospechada al fármaco de investigación
• Caquexia, disfunción orgánica
• Infección activa grave
• Múltiples cánceres primarios
• Crisis epilépticas
• Antecedentes de malignidad en los últimos 5 años, excepto carcinoma cervical in situ o carcinoma basocelular cutáneo
• Arritmia grave, disfunción cardíaca (grado III o IV de la NYHA)
• Hipertensión grave no controlada
• Personas privadas de libertad o bajo tutela
• Imposibilidad de cumplir con el seguimiento