COLON-IM: Microbiota e infiltrado inmunitario en tejido colorrectal normal, displásico y neoplásico.

Criterios de inclusión:

• I1. Paciente de sexo masculino o femenino, de 18 años o más, en el momento de la firma del consentimiento informado.
• I2. Cohorte de pacientes A: con lesión benigna o maligna de colon o recto (estadio I a III según la clasificación TNM/UICC), candidato a cirugía, que no haya recibido previamente tratamiento sistémico antineoplásico (de ningún tipo) y que no haya sido expuesto previamente a radioterapia.

Cohorte B: con adenocarcinoma localizado de colon/recto, candidato a cirugía, y tratado con radioterapia y/o quimioterapia preoperatoria.

• I3. El paciente debe ser capaz y estar dispuesto a cumplir con los procedimientos según el protocolo.
• I4. El paciente debe comprender, firmar y fechar el formulario de consentimiento informado por escrito antes de que se realicen procedimientos específicos del protocolo.
• I5. El paciente debe estar cubierto por un seguro médico.

Criterios de exclusión:

• E1. Paciente de sexo femenino embarazada o en período de lactancia.
• E2. Tratamiento previo con: cualquier tratamiento inmunomodulador (esteroides, terapias inmunosupresoras) en los 4 semanas anteriores a la inclusión, cualquier antibiótico en las 8 semanas anteriores a la inclusión.
• E3. Pacientes con neoplasia secundaria, a menos que se espere que esta neoplasia no interfiera con la evaluación de los criterios de valoración del estudio y sea aprobada por el patrocinador. Ejemplos de esto incluyen: carcinoma in situ del cuello uterino tratado adecuadamente, carcinoma basocelular o de células escamosas de la piel. Los pacientes tratados previamente por otro tipo de cáncer y sin evidencia de recurrencia durante al menos 1 año son elegibles.
• E4. Paciente con enfermedad inflamatoria o enfermedad autoinmune.
• E5. Paciente bajo tutela, curatela o protección judicial.