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NCT03923335

El valor predictivo del panel de Guangzhou para la recurrencia en el cáncer colorrectal en estadio temprano.

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Descripción

Este estudio tiene como objetivo evaluar el valor predictivo de un ensayo de metilación de cuatro genes, denominado Guangzhou Panel, en el cáncer colorrectal en estadio temprano. Los pacientes se dividirán en dos grupos: grupo de alto riesgo y grupo de bajo riesgo. El objetivo primario es la supervivencia libre de enfermedad (DFS) a los 5 años.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (KRAS/RAS/BRAF)

Fármaco / régimen ORR SLP (m) Fase / n Evidencia Fuente
mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana 75% Phase 3 / n=218 1 PMID 41505697 · 2026
mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana 75% Phase 3 / n=218 1 PMID 41505697 · 2026
mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana 78% Phase 3 / n=217 1 PMID 41505697 · 2026
mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana 78% Phase 3 / n=217 1 PMID 41505697 · 2026
Encorafenib + Cetuximab + mFOLFOX6 contexto de la diana 12.8 Phase 3 1 PMID 40444708 · 2026
Encorafenib + Cetuximab + mFOLFOX6 contexto de la diana 60.9% 12.8 Phase 3 / n=236 1 Kopetz S, et al. N Engl J Med. 2025. doi · 2025

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Casos de cáncer colorrectal en estadio TNM I-II (T1-4N0M0).

2. Pacientes que hayan recibido resección quirúrgica radical.

3. Pacientes con datos completos sobre la localización del tumor, el tipo histológico, las características biológicas o la estadificación TNM.

4. Pacientes con muestras de tumor y datos válidos sobre la inestabilidad de microsatélites (MSI) o inmunohistoquímica (IHC).

5. Pacientes con resultados válidos de V-raf murine sarcoma viral oncogene homolog B1 (BRAF), kirsten rat sarcoma viral oncogene (KRAS) y fenotipo de metilación de las islas CpG (CIMP).

6. Pacientes con un seguimiento de al menos 4 años.

7. Pacientes con datos válidos sobre el tiempo hasta la recurrencia local/metástasis en el seguimiento.

8. Pacientes con datos clínicos/de tratamiento y estado preoperatorio válido de obstrucción o perforación intestinal (IOP), así como el número de ganglios linfáticos extirpados en la resección quirúrgica.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes con un diagnóstico previo de cualquier tipo de cáncer o presencia de cualquier tumor distinto del cáncer colorrectal.

2. Pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal.

3. Pacientes con síndromes hereditarios de cáncer colorrectal, incluidos la poliposis adenomatosa familiar, la poliposis asociada a mutyh (MYH), el síndrome de Peutz-Jeghers, la poliposis juvenil de coli, los síndromes de tumor-hamartoma asociados a la deleción de phosphate and tension homology en el cromosoma diez (PTEN), el síndrome de Lynch y el cáncer colorrectal familiar tipo X.

Información del Ensayo

NCT03923335
Aún no reclutando
Sin fase definida
287 participantes
Abr 2019
Abr 2021

Ubicaciones1

China (1)
The Sixth Affiliate Hospital of Sun Yat-Sen University
Guangzhou