Un estudio de una vacuna contra el cáncer personalizada dirigida a neoantígenos compartidos.

Criterios de inclusión:

• Proporcionar un formulario de consentimiento informado firmado y fechado antes del inicio de los procedimientos específicos del estudio.
• Pacientes con el tumor sólido metastásico o avanzado indicado, según se especifica a continuación:

1. Cáncer colorrectal con microsatélites estables (MSS-CRC) que actualmente están recibiendo tratamiento sistémico con una fluoropirimidina y oxaliplatino y/o irinotecán, que puede incluir una terapia dirigida a VEGF o EGFR como terapia de primera línea (1L) para la enfermedad metastásica, O que han experimentado progresión de la enfermedad después del tratamiento con una fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán, que puede incluir una terapia dirigida a VEGF o EGFR, y no han recibido líneas adicionales de terapia sistémica en el entorno metastásico.

2. Cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) que actualmente están recibiendo tratamiento sistémico con un anticuerpo anti-PD-(L)1 en combinación con quimioterapia citotóxica a base de platino, O que han experimentado progresión de la enfermedad después del tratamiento con un anticuerpo anti-PD-(L)1 en combinación con quimioterapia citotóxica a base de platino (o anti-PD-(L)1 solo si el paciente se niega a la quimioterapia a base de platino), y no han recibido líneas adicionales de terapia sistémica en el entorno metastásico.

3. Adenocarcinoma ductal pancreático (ADP) que actualmente están recibiendo quimioterapia citotóxica sistémica como terapia de primera línea (1L) para la enfermedad metastásica, O que han experimentado progresión de la enfermedad con la quimioterapia citotóxica sistémica de primera línea (1L) y han recibido no más de una línea de terapia previa en el entorno metastásico.

4. Cualquier histología de tumor sólido en la que el paciente haya experimentado progresión de la enfermedad con todas las terapias disponibles que se sabe que confieren beneficio clínico.

• El tumor del paciente posee una de las mutaciones enumeradas a continuación, y se determina que expresa un alelo HLA para la presentación de antígenos de la mutación tumoral identificada:

VERSIÓN 1.0 del casete de expresión:

BRAF\_G466V // CTNNB1\_S37F // CTNNB1\_S45F // CTNNB1\_S45P // CTNNB1\_T41A // ERBB2\_Y772\_A775dup // KRAS\_G12C o NRAS\_G12C // KRAS\_G12D o NRAS\_G12D // KRAS\_G12V // KRAS\_G13D // KRAS\_Q61H o NRAS\_Q61H // KRAS\_Q61K o NRAS\_Q61K // KRAS\_Q61L o NRAS\_Q61L // KRAS\_Q61R o NRAS\_Q61R // TP53\_K132E // TP53\_K132N // TP53\_R213L // TP53\_R249M // TP53\_S127Y

VERSIÓN 2.0 del casete de expresión:

KRAS\_G12C o NRAS\_G12C // KRAS\_G12D o NRAS\_G12D // KRAS\_G12V o NRAS\_G12V // KRAS\_Q61H o NRAS\_Q61H

• Estado funcional ECOG de 0 o 1
• Enfermedad medible según RECIST v1.1
• Función orgánica adecuada, según se mida por los valores de laboratorio (criterios enumerados en el protocolo)

Criterios de exclusión:

• Tumores con las siguientes características genéticas:

1. Para CPCNP, pacientes con una alteración genética conocida en EGFR, ALK, ROS1, RET o TRK

2. Pacientes con enfermedad MSI-alta conocida según el estándar institucional

• Exposición conocida a adenovirus de chimpancé o cualquier antecedente de anafilaxia en reacción a una vacunación
• Trastorno hemorrágico (p. ej., deficiencia de factores, coagulopatía) o antecedentes de hematomas o hemorragias importantes después de inyecciones IM o extracciones de sangre
• Antecedentes de trasplante alogénico/de órganos sólidos
• Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada
• Tuberculosis activa o infección clínicamente significativa reciente (\<2 semanas), o evidencia de hepatitis B o hepatitis C activa
• Antecedentes conocidos de prueba positiva para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) conocido

Los criterios de inclusión y exclusión completos se enumeran en el protocolo del estudio clínico.