NCT03958240
Descifrando los mecanismos que subyacen a la inmunogenicidad del cáncer.
Descripción
El estudio se llevará a cabo en una población de pacientes con tumores sólidos malignos locales y/o metastásicos que estén siendo tratados según los estándares de atención o en un ensayo clínico.
Los pacientes con cualquiera de los siguientes tipos de tumores pueden ser incluidos en el ensayo:
* Cáncer de cabeza y cuello,
* Cáncer de ovario,
* Cáncer de cuello uterino,
* Cáncer de cuello uterino preinvasivo CIN III (neoplasia intraepitelial cervical III),
* Otros tipos de tumores sólidos (incluido el glioblastoma, el CPN (cáncer de pulmón de células no pequeñas) y el cáncer anal).
Cada tipo de tumor se considerará como una cohorte independiente.
Para cada paciente incluido, se recogerá una muestra biológica (muestra tumoral, muestras de sangre y muestras de ascitis, si corresponde).
La participación de cada paciente en el estudio será de 5 años.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Paciente con tumor maligno sólido local o metastásico histológicamente confirmado (cabeza y cuello, ovario, cérvix y otros tipos de tumores, incluidos, entre otros, el glioblastoma, el CPN y el cáncer anal) o pacientes con displasia cervical de alto grado preinvasiva (CIN II o III).
2. Edad ≥ 18 años en el momento de la inclusión en el estudio.
3. Paciente que recibe tratamiento dentro de un procedimiento estándar o en un ensayo clínico.
4. ECOG Performance status 0-2.
5. Paciente capaz de participar y dispuesto a dar su consentimiento informado antes de la realización de cualquier procedimiento relacionado con el estudio y a cumplir con el protocolo del estudio.
6. Paciente afiliado a un sistema de seguro médico en Francia.
7. El paciente puede participar en otros ensayos clínicos.
Criterios de exclusión:
1. Antecedentes conocidos de prueba positiva para el virus de la hepatitis B o el virus de la hepatitis C o el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o el virus de Hanta.
2. Cualquier condición contraindicada para los procedimientos de extracción de sangre requeridos por el protocolo (incluida la hemoglobina < 8 g/dl).
3. Paciente embarazada o en período de lactancia.
4. Cualquier situación psicológica, familiar, geográfica o social, según el criterio del investigador, que pueda impedir la obtención del consentimiento informado o el cumplimiento del procedimiento del estudio.
5. Paciente que haya perdido su libertad por decisión administrativa o legal o que esté bajo tutela.