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NCT04007770

Estudio piloto sobre la acupuntura para la función cognitiva relacionada con el cáncer.

Activo, No Reclutando Fase 2

Descripción

Este estudio se realiza para investigar si la acupuntura puede mejorar las dificultades cognitivas en pacientes diagnosticados con cáncer.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Que hable inglés.
  • Edad ≥ 18 años.
  • Diagnóstico de cáncer de mama, colorrectal, próstata o ginecológico.
  • Haber completado el tratamiento inicial del cáncer (cirugía, quimioterapia y/o radioterapia) al menos un mes antes de la inclusión en el estudio (se permite que los pacientes reciban tratamiento de mantenimiento contra el cáncer con terapias hormonales o dirigidas).
  • Debe informar de un deterioro cognitivo (DC) moderado o superior, según lo indique una puntuación de "bastante" o "mucho" en al menos uno de los dos ítems que evalúan específicamente la concentración (ítem n.º 20) y la memoria (ítem n.º 25) del cuestionario EORTC QLQ-C30 (versión 3.0).
  • Debe indicar que sus funciones cognitivas han empeorado desde el diagnóstico de cáncer, respondiendo "Sí" a todas las siguientes preguntas:
  • ¿Cree o siente que su memoria o capacidad mental han empeorado desde el diagnóstico de cáncer?
  • ¿Cree que su mente no está tan alerta como antes del diagnóstico de cáncer?
  • ¿Siente que estos problemas han dificultado su desempeño laboral o el cuidado de las tareas del hogar?
  • Debe estar dispuesto a cumplir con todos los procedimientos relacionados con el estudio, incluida la asignación aleatoria a una de las dos opciones posibles: acupuntura o acupuntura simulada.

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad activa.
  • Uso de acupuntura para el manejo de los síntomas cognitivos en los últimos 3 meses.
  • Diagnóstico de enfermedad de Alzheimer, demencia vascular, enfermedad de Parkinson u otro trastorno orgánico cerebral.
  • Puntuación ≥ 10 en el instrumento de detección de la orientación, la memoria y la concentración de Blessed (BOMC).
  • Trastorno psiquiátrico primario que no está en remisión.
  • Inicio o cambio en la medicación (p. ej., hipnóticos, sedantes y/o antidepresivos) en las últimas 8 semanas.

Información del Ensayo

NCT04007770
Activo, No Reclutando
Fase 2
48 participantes
Jul 2019

Ubicaciones6

United States (6)
Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
Basking Ridge
Memorial Sloan Kettering Commack
Commack
Memorial Sloan Kettering Monmouth
Middletown
Memorial Sloan Kettering Bergen
Montvale
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
New York
Memorial Sloan Kettering Nassau
Uniondale