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NCT04084249
Vigilancia guiada por ctDNA en pacientes con cáncer colorrectal en estadio III: un ensayo clínico aleatorizado.
Activo, No Reclutando
Descripción
IMPROVE-IT2 es un ensayo aleatorizado y multicéntrico que compara los resultados de la vigilancia postoperatoria guiada por ctDNA y la vigilancia estándar mediante tomografía computarizada (TC). La hipótesis de este estudio es que la vigilancia postoperatoria guiada por ctDNA, que combina el ctDNA y las evaluaciones radiológicas, podría permitir la detección precoz de la enfermedad recurrente e identificar a más pacientes que puedan beneficiarse de un tratamiento curativo.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Cáncer de colon o recto, estadio tumoral III (pT1-4N1-2, cM0) o estadio II de alto riesgo (pT4N0, cM0 y pT3N0, cM0 con factores de riesgo)
- Haber recibido resección con intención curativa y ser candidatos para quimioterapia adyuvante.
Criterios de exclusión:
- No haber recibido quimioterapia adyuvante.
- Cáncer colorrectal y cáncer no colorrectal sincrónicos diagnosticados durante la cirugía (excepto cáncer de piel distinto del melanoma).
- Otros cánceres (excluyendo el cáncer colorrectal o el cáncer de piel distinto del melanoma) en los 3 años previos al cribado.
- Pacientes que probablemente no cumplan con el protocolo (por ejemplo, actitud poco colaboradora, incapacidad para asistir a las visitas de seguimiento) y/o que, de otro modo, el investigador considere que es poco probable que completen el estudio.
Información del Ensayo
NCT04084249
Activo, No Reclutando
Sin fase definida
359 participantes
Ene 2020
Jun 2028
Ubicaciones10
Denmark (10)
Aalborg University Hospital
Aalborg
Aarhus University Hospital
Aarhus
Bispebjerg Hospital
Copenhagen
Herlev Hospital
Herlev
Gødstrup Hospital
Herning
Regional Hospital Horsens
Horsens
Zealand University Hospital
Køge
Odense University Hospital
Odense
Regional Hospital Randers
Randers
Regional Hospital Viborg
Viborg