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NCT04087421

Comparación de la irrigación transanal y los supositorios de glicerol en el tratamiento del síndrome de resección anterior baja.

Reclutando Fase 3

Descripción

El estudio es un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado y controlado, con el objetivo de comparar el efecto de la irrigación transanal con supositorios de glicerol en pacientes que sufren un síndrome de resección anterior baja grave (LARS).

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Pacientes tratados de forma electiva para el cáncer de recto mediante una resección anterior baja.
  • PCT ineficaz tras al menos 4 semanas de tratamiento para LARS (puntuación LARS >29 en la evaluación).
  • Al menos 3 meses después de la cirugía (incluida la reversión de una ileostomía temporal).
  • Edad ≥ 18 años
  • Capacidad para comprender el idioma escrito y hablado utilizado en el centro de inclusión (debido a la validez del cuestionario).

Criterios de exclusión:

  • Uso previo de TAI
  • Uso sistemático previo de ayudas para el vaciado rectal
  • Estenosis anastomótica
  • Antecedentes de fuga anastomótica
  • Enfermedad metastásica o recurrencia local actual
  • Tratamiento oncológico en curso
  • Radioterapia postoperatoria para el cáncer de recto
  • Cáncer previo o actual en otros órganos pélvicos distintos del recto
  • Enfermedad diarreica subyacente
  • Enfermedad inflamatoria intestinal
  • Demencia
  • Lesión de la médula espinal, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson u otra enfermedad neurológica significativa que se considere una causa contribuyente de los síntomas de LARS.
  • Incapacidad del paciente para utilizar TAI
  • Incapacidad o falta de voluntad para dar el consentimiento informado
  • Embarazo o intención de quedar embarazada durante el período del ensayo

Información del Ensayo

NCT04087421
Reclutando
Fase 3
114 participantes
Sep 2019

Ubicaciones1

Denmark (1)
Aarhus University Hospital, Department of Surgery
Aarhus, 8200 Reclutando