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NCT04098471

Resección local transanal simple, resección local transanal tras radioterapia frente a resección total del mesorrecto para el tratamiento del cáncer rectal ultra-bajo T2N0M0.

Reclutando

Descripción

Un ensayo clínico aleatorizado y controlado para comparar los resultados a corto y largo plazo de la resección local transanal simple, la resección local transanal seguida de radioterapia o la resección mesorrectal total para el tratamiento del cáncer de recto.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Confirmación preoperatoria mediante patología de adenocarcinoma.

2. Confirmación preoperatoria mediante resonancia magnética (RM) o exploración digital del recto de que las distancias desde el borde inferior de los tumores al ano fueran inferiores a 5 cm.

3. La masa no está fija.

4. La RM preoperatoria y la ecografía endoscópica (EUS) rectal indicaron que el tumor solo invadía la capa muscular (T2).

5. No se encontraron metástasis linfáticas ni metástasis a distancia sospechosas en la tomografía computarizada (TC) y la RM de alta resolución preoperatorias.

6. Clasificación I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).

7. Consentimiento informado.

8. No tener antecedentes de poliposis adenomatosa familiar, colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn.

Criterios de exclusión:

1. Edad <18 años o >75 años.

2. Tener antecedentes de otros cánceres.

3. La patología de los tumores rectales no es adenocarcinoma.

4. Múltiples tumores primarios de colon y recto.

5. La TC y la RM preoperatorias mostraron que las metástasis linfáticas y las metástasis a distancia podrían ser positivas.

6. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.

7. Pacientes con trastornos mentales graves.

8. Puntuación ASA > 3.

9. Recibir otros tratamientos contra el cáncer (radioterapia, quimioterapia).

10. Comorbilidad con otras enfermedades intestinales (poliposis adenomatosa familiar, síndrome de Lynch, colitis ulcerosa activa o enfermedad de Crohn).

11. El estado general es deficiente y existen otras enfermedades incontrolables.

12. El estadio tumoral preoperatorio no era T2N0M0.

Información del Ensayo

NCT04098471
Reclutando
Sin fase definida
168 participantes
Oct 2021
Jun 2027

Ubicaciones1

China (1)
Colorectal Surgery Department, First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
Nanjing