NCT04103567
Determinación de los factores microbiológicos asociados con una respuesta deficiente al tratamiento neoadyuvante en los cánceres de recto.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Adenocarcinoma de recto inferior y medio confirmado histológicamente en estadio clínico II y III.
2. El paciente debe recibir tratamiento neoadyuvante (quimiorradioterapia o quimioterapia o radioterapia). Se permite la quimioterapia de inducción, como folfox o folfirinox.
3. Paciente que haya firmado el consentimiento informado del estudio.
4. Hombre o mujer ≥ 18 años.
5. Tanto los hombres como las mujeres en edad fértil deben utilizar medidas anticonceptivas adecuadas antes de ingresar al ensayo y durante al menos 8 semanas después del último ciclo de quimiorradioterapia. El investigador debe informar al paciente sobre las medidas anticonceptivas que se deben utilizar.
Criterios de exclusión:
1. Tratamiento antibiótico en el momento de la toma de muestra de heces o en el mes anterior.
2. Presencia de ostomía.
3. Tratamiento previo para el cáncer de recto.
4. Paciente no afiliado a un sistema de protección social francés.
5. Paciente que no esté dispuesto a cumplir estrictamente el tratamiento por motivos psicológicos, familiares, sociales o geográficos.
6. Incapacidad legal (paciente bajo tutela o curatela).
7. Radioterapia o curia pélvica previa en el año anterior a la inclusión.
8. Antecedentes de otros cánceres en los últimos 5 años (excepto los carcinomas cervicales in situ y los carcinomas de piel no melanocíticos tratados de forma óptima).
9. Mujer embarazada o en período de lactancia.