NCT04121286
Un estudio de JAB-3312 en pacientes adultos con tumores sólidos avanzados en China.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. El sujeto debe tener ≥18 años en el momento de la firma del formulario de consentimiento informado (FCI).
2. Puntuación del estado funcional según el Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1.
3. Sujetos con tumores sólidos avanzados confirmados histológica o citológicamente que han progresado a pesar de la terapia estándar o para los que no existe una terapia estándar.
4. Sujetos con una esperanza de vida ≥3 meses.
5. Los pacientes deben tener al menos una lesión medible según lo definido por RECIST v1.1.
6. Los pacientes deben tener una función orgánica basal suficiente.
Criterios de exclusión:
1. Enfermedad autoinmune grave (incluidos los eventos adversos relacionados con el sistema inmunitario de la terapia de inmuno-oncología previa) o trastorno autoinmune que requiera tratamiento crónico con corticosteroides sistémicos a dosis inmunosupresoras (prednisona >10 mg/día o equivalente).
2. Enfermedad maligna conocida del sistema nervioso central, distinta de metástasis cerebrales tratadas y neurológicamente estables.
3. Antecedentes o evidencia de enfermedad pulmonar intersticial, neumonitis por radiación que requirió tratamiento con esteroides o fibrosis pulmonar idiopática, derrame pleural o pericárdico que requirió intervención, como un drenaje.
4. Antecedentes o evidencia de seropositividad para hepatitis B, hepatitis C y virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
5. Antecedentes o evidencia de infecciones activas (Grado ≥2).
6. Antecedentes o evidencia de trastorno ocular inflamatorio o vascular significativo.
7. Antecedentes de trasplante alogénico de médula ósea o de órganos sólidos.
8. Uso de un agente antitumoral sistémico (excepto la terapia antiandrogénica para el cáncer de próstata) o un fármaco en investigación ≤28 días antes de la primera dosis de JAB-3312.
9. Antecedentes de radioterapia ≤28 días antes de la primera dosis de JAB-3312, o con probabilidad de requerir radioterapia en cualquier momento hasta 30 días después de la última dosis de JAB-3312.
10. Antecedentes de transfusión de sangre total, concentrados de glóbulos rojos o concentrados de plaquetas ≤2 semanas antes del inicio del tratamiento.
11. Sujetos que presenten toxicidad de Grado >1 no resuelta antes del inicio del tratamiento.