Estudio del agonista de los genes estimuladores de interferón (STING) E7766, administrado intratumoralmente, en participantes con tumores sólidos avanzados o linfomas: INSTAL-101.

1. Pacientes con tumores sólidos o linfomas, confirmados por los registros histopatológicos disponibles o por una biopsia reciente, que sean avanzados, no resecables o recurrentes y que presenten progresión desde la última terapia antitumoral, y para los cuales no exista ninguna terapia estándar alternativa.

2. Los pacientes deben tener al menos una lesión inyectable que también sea accesible para una biopsia, y, si está disponible, otra lesión medible que también sea accesible para una biopsia.

Una lesión inyectable se define como una lesión medible (definida a continuación) con un diámetro máximo de 3,0 centímetros (cm), accesible para la inyección según el criterio del investigador, y que no haya sido sometida a ningún tratamiento intratumoral o radioterapia previa. Las lesiones seleccionadas para la inyección no deben estar demasiado cerca de un vaso sanguíneo importante ni asociarse con un mayor riesgo de sangrado, por ejemplo, lesiones subcapsulares hepáticas o tumores hipervasculares.

Las lesiones medibles son:

1. Tumores sólidos: Al menos 1 lesión con un diámetro axial máximo mayor o igual a (\>=1) cm o \>=1,5 cm de diámetro en el eje corto si se trata de una lesión nodal, que sea medible de forma seriada según los criterios modificados de evaluación de la respuesta en tumores sólidos (RECIST) 1.1 utilizando TC/RM o fotografía. Las lesiones que hayan recibido radioterapia de haz externo o terapias locorregionales, como la ablación por radiofrecuencia (RF), deben mostrar evidencia de progresión para ser consideradas una lesión objetivo.

2. Linfoma: Al menos 1 ganglio linfático con un diámetro máximo mayor que (\>)1,5 cm o una lesión extranodal con un diámetro máximo \>1,0 cm.

3. Pacientes con antecedentes de hepatitis B o C que presenten una función hepática adecuada.

4. Función adecuada de la médula ósea:

1. Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) \>=1000 por milímetro cúbico (/mm\^3) (\>=1,0\*10\^3 por microlitro \[/mcL\])

2. Plaquetas \>=75.000/mm\^3 (\>=75\*10\^9 por litro \[/L\])

3. Hemoglobina \>=9,0 gramos por decilitro (g/dL)

5. Función hepática adecuada definida por:

1. Función de coagulación sanguínea adecuada, evidenciada por un índice normalizado internacional (INR) menor o igual a (\<=)1,5

2. Bilirrubina total \<=1,5\*límite superior del rango normal (LSN), excepto en casos de hiperbilirrubinemia no conjugada o síndrome de Gilbert

3. Fosfatasa alcalina (ALP), alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) \<=3\*LSN (en caso de metástasis hepáticas \<=5\*LSN), a menos que existan metástasis óseas. Se pueden incluir pacientes con valores de ALP \>3\*LSN y que se sepa que tienen metástasis óseas.

Criterios de exclusión:

1. Otra neoplasia maligna activa en los últimos 2 años, excepto el cáncer de piel basal o escamoso, el cáncer superficial de vejiga o el carcinoma in situ del cuello uterino o la mama que haya completado la terapia curativa.

2. Infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).

3. Cirugía mayor realizada dentro de las 4 semanas previas a la primera dosis del fármaco del estudio.

4. Metástasis cerebrales no tratadas o localizadas en la fosa posterior o que afecten a las meninges. Se permite la inclusión de pacientes con metástasis cerebrales estables o en progresión (excepto en la fosa posterior o que afecten a las meninges) que hayan sido tratados previamente con radioterapia estereotáctica cerebral (SRT), radioterapia de todo el cerebro (WBRT) y/o cirugía, siempre y cuando el paciente esté asintomático a nivel neurológico y no requiera una intervención local inmediata (radioterapia y/o cirugía). Además, los pacientes deben haber interrumpido el uso de dosis inmunosupresoras de esteroides sistémicos (\>10 miligramos por día (mg/día) de prednisona o equivalente) durante al menos 4 semanas antes de la administración del fármaco del estudio.

5. Prolongación del intervalo QT corregido (QTc) a \>450 milisegundos (mseg) en hombres y mujeres cuando el equilibrio electrolítico es normal.

6. Mujeres que estén amamantando o embarazadas en el momento del cribado o al inicio del estudio (según lo documente una prueba de beta-gonadotropina coriónica humana \[ß-hCG\] (o gonadotropina coriónica humana \[hCG\]) positiva con una sensibilidad mínima de 25 unidades por litro (UI/L) o unidades equivalentes de ß-hCG \[o hCG\]). Se requiere una evaluación de referencia independiente si se obtuvo una prueba de embarazo negativa en el cribado hace más de 72 horas antes de la primera dosis del fármaco del estudio.

7. Las mujeres en edad fértil no deben haber tenido relaciones sexuales sin protección en los 30 días previos a la inclusión en el estudio y deben aceptar utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz (abstinencia total \[si es su estilo de vida preferido y habitual\], un implante anticonceptivo, un anticonceptivo oral o tener una pareja vasectomizada con azoospermia confirmada) durante todo el período del estudio y durante 180 días después de la interrupción del fármaco del estudio. En los centros ubicados fuera de la Unión Europea, se permite que, si un método anticonceptivo altamente eficaz no es apropiado o aceptable para la paciente, ésta acepte utilizar un método anticonceptivo médicamente aceptable, es decir, métodos dobles de anticoncepción, como un preservativo y un diafragma o un capuchón cervical/vaginal con espermicida. Si actualmente no tiene relaciones sexuales, la paciente debe aceptar utilizar un método altamente eficaz, como se describe anteriormente, si tiene relaciones sexuales durante el período del estudio o durante 180 días después de la interrupción del fármaco del estudio. Las mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales deben haber estado utilizando la misma dosis de anticonceptivos hormonales durante al menos 28 días antes de la administración y deben continuar utilizando los mismos anticonceptivos durante el estudio y durante 180 días después de la interrupción del fármaco del estudio.

8. Los participantes masculinos que sean pareja de mujeres en edad fértil deben utilizar un preservativo y espermicida, y sus parejas femeninas, si son en edad fértil, deben utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz a partir de al menos 1 ciclo menstrual antes de comenzar con el fármaco del estudio, durante todo el período del estudio y durante 180 días después de la última dosis del fármaco del estudio, a menos que los participantes masculinos sean totalmente abstinentes o se hayan sometido a una vasectomía exitosa con azoospermia confirmada o a menos que las parejas femeninas hayan sido esterilizadas quirúrgicamente o se haya demostrado que son estériles. No se permite la donación de esperma durante el período del estudio o durante 180 días después de la interrupción del fármaco del estudio.