Descripción
La pérdida muscular grave en pacientes con cáncer se ha asociado con un aumento de la discapacidad física, una prolongación de la hospitalización, complicaciones infecciosas y no infecciosas, un mayor riesgo de toxicidad grave durante el tratamiento del cáncer, una mala calidad de vida y una reducción de la supervivencia. Un aporte proteico adecuado es fundamental para mantener la masa muscular y la salud en general. Sin embargo, las recomendaciones nutricionales actuales no son específicas ni están basadas en la evidencia. El objetivo de este proyecto es determinar las necesidades proteicas de los pacientes con cáncer colorrectal o de mama. Las necesidades proteicas se determinarán mediante un enfoque novedoso y no invasivo. Nuestros resultados servirán de base para las recomendaciones y directrices nutricionales, con el objetivo final de mejorar los resultados en las personas con cáncer.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios de entre 45 y 80 años;
- Pacientes que acuden a la clínica de nuevos pacientes del Cross Cancer Institute con un diagnóstico de cáncer colorrectal o cáncer de mama (estadios II a III);
- Capaces de completar las visitas iniciales en un plazo de aproximadamente 4 semanas desde el inicio de la quimioterapia O después de un mínimo de 4 semanas tras la cirugía, si no se someten a quimioterapia;
- Ambulatorios.
Criterios de exclusión:
- Mujeres premenopáusicas debido al impacto en los requerimientos de proteínas;
- Pacientes que hayan recibido tratamiento hormonal o inmunoterapia contra el cáncer en las 4 semanas previas a la primera visita inicial;
- Insuficiencia renal basada en una depuración de creatinina para la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) de <60 ml/min;
- Metabolismo anormal de la glucosa basado en un nivel de glucosa en ayunas >6 mmol/L y una HbA1c >5,7% o según lo revise el equipo de estudio;
- Comorbilidades o medicamentos que interfieran con la capacidad de los participantes para seguir el protocolo del estudio o con la calidad de los datos (por ejemplo, diabetes, obesidad de clase III, terapia hormonal, otro diagnóstico de cáncer activo);
- Incapaces o no dispuestos a proporcionar muestras de orina, aliento y sangre (por ejemplo, tanque de oxígeno, catéter, etc.);
- Incapaces de consumir las comidas proporcionadas (es decir, que reciben nutrición parenteral o enteral, alergias graves);
- Dependientes de sustancias (por ejemplo, alcohol, cigarrillos, drogas ilícitas) e incapaces de seguir los protocolos del estudio.
Información del Ensayo
NCT04144907
Reclutando
Sin fase definida
40 participantes
Abr 2021
Sep 2030
Ubicaciones1
Canada (1)
University of Alberta
Edmonton