El estudio sueco sobre el trasplante hepático para metástasis de cáncer colorrectal no susceptibles de resección.

Criterios de inclusión:

• Pacientes con metástasis hepáticas irresecables o no ablacionables procedentes de adenocarcinoma colorrectal.
• Hombres o mujeres de 18 años o más.
• Tumor primario extirpado mediante resección R0, y adenocarcinoma de colon o recto confirmado histológicamente.
• Metástasis hepáticas medibles por resonancia magnética (RM) o tomografía computarizada (TC) según RECIST versión 1.1. Pruebas de imagen realizadas en los 4 semanas previos a la inclusión.
• Sin signos de enfermedad metastásica extrahepática o recurrencia local según RM y TC de tórax/abdomen y tomografía por emisión de positrones (TEP)/TC de cuerpo entero.
• Colonoscopia realizada en los últimos 12 meses para descartar tumores multifocales de cáncer colorrectal (CCR).
• Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1.
• Análisis de sangre satisfactorios: Hb ≥ 90 g/L (se permiten transfusiones para alcanzar el nivel basal de hemoglobina), recuento de glóbulos blancos (GB) >3,0 x 10^9/L, recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5 x 10^9/L, recuento de plaquetas (PLT) >75, bilirrubina <2 veces el límite superior normal, aspartato aminotransferasa (ASAT), alanina aminotransferasa (ALAT) <5 veces el límite superior normal, aclaramiento de creatinina calculado ≥ 50 mL/min (MDRD).
• Recibido al menos 2 meses de quimioterapia sin signos de enfermedad progresiva según los criterios RECIST en la última evaluación antes de la aleatorización.
• Un año o más desde el diagnóstico inicial de CCR hasta la fecha de inclusión en el estudio.
• Paciente aceptado para el trasplante por una junta de estudio nacional.
• Consentimiento informado escrito firmado y fechado antes del inicio de los procedimientos específicos del protocolo.

Criterios de exclusión:

• Evidencia de enfermedad extrahepática mediante TEP-TC o TC de tórax/abdomen.
• Pacientes embarazadas o en período de lactancia. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa realizada dentro de los siete días previos al inicio del estudio.
• Pérdida de peso >10% en los últimos 6 meses.
• Otras neoplasias malignas en los últimos 5 años, excepto CCR y tumores de bajo riesgo, como los basaliomas.
• Metástasis hepáticas mayores de 10 cm.
• Nódulos linfáticos patológicos en el abdomen. Si un paciente tiene nódulos linfáticos patológicos en el ligamento hepatoduodenal, se debe realizar una operación de estadificación con examen histopatológico de los nódulos sin signos de afectación por células tumorales antes de la inclusión.
• Mutación de BRAF (un gen que codifica una proteína llamada b-raf) en el tumor primario.
• Inestabilidad de microsatélites (MSI-H) en el tumor primario.
• Trasplante de órganos previo.