Estudio para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de PF-07062119 en pacientes con tumores gastrointestinales avanzados o metastásicos seleccionados.

Criterios de inclusión:

• Para la Parte 1 y la Parte 2, diagnóstico de adenocarcinoma colorrectal, gástrico o esofágico avanzado/metastásico que sea resistente a la terapia estándar o para el cual no exista una terapia estándar aprobada por las autoridades sanitarias locales que confiera un beneficio significativo.
• Para la Parte 2, diagnóstico de adenocarcinoma colorrectal que sea resistente a la terapia estándar o para el cual no exista una terapia estándar disponible.
• Grupo de Cooperación Oncológica del Este (ECOG) con un índice de estado funcional (PS) de 0 o 1.
• Enfermedad medible o enfermedad no medible y resistente o intolerante a las terapias existentes (Parte 1).
• Se requiere enfermedad medible según la definición de RECIST 1.1 (Parte 2).

Criterios de exclusión:

• Metástasis activas, no controladas o sintomáticas conocidas en el sistema nervioso central (SNC).
• Otra neoplasia maligna activa en los 3 años previos a la aleatorización, excepto el carcinoma basocelular o de células escamosas de la piel o el carcinoma in situ, siempre que estén adecuadamente tratados.
• Cirugía o radioterapia mayor en las 3 semanas previas a la inclusión en el estudio.
• Último tratamiento antineoplásico en las 4 semanas previas a la inclusión en el estudio.
• Enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune clínicamente significativa que requirió medicación inmunosupresora sistémica.
• Enfermedad gastrointestinal activa o antecedentes de enfermedad gastrointestinal clínicamente significativa.
• Participación en otros estudios que involucren fármacos experimentales en las 2 semanas previas a la inclusión en el estudio.
• Pacientes mujeres embarazadas o en período de lactancia.