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NCT04185779

Estudio COLO-COHORT (Cohorte de cáncer colorrectal)

Reclutando

Descripción

Este es un estudio transversal cuyo objetivo es identificar los factores que mejor predicen a los pacientes con alto riesgo de cáncer colorrectal o adenomas colorrectales y desarrollar un modelo de predicción de riesgo.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

Grupo A

  • Pacientes de ≥30 años\* capaces de dar su consentimiento informado
  • Pacientes que acuden a una colonoscopia
  • A través del Programa de Detección de Cáncer de Colon (prueba de sangre oculta en heces positiva, conversión a colonoscopia, seguimiento)
  • A través de la atención estándar del NHS (más comúnmente debido a anemia por deficiencia de hierro, cambios en los hábitos intestinales, pérdida de peso, sangrado rectal, polipectomía programada\*\*, aquellos remitidos por antecedentes familiares, imágenes transversales anormales, seguimiento de pólipos o seguimiento posterior al CRC)
  • Se eligió la edad de 30 años para garantizar que se trate de una población con mayor probabilidad de presentar neoplasia colorrectal, ya que la neoplasia es poco común por debajo de esta edad. \*\*En aquellos que acuden a una polipectomía programada, se sumarán los resultados de la colonoscopia inicial y la endoscopia en la que se realiza la polipectomía para calcular el perfil de la neoplasia.

(COLO-SPEED) Grupo B

  • Cualquier paciente que acuda a una colonoscopia y sea capaz de dar su consentimiento informado
  • ≥ 18 años
  • Paciente del norte de Inglaterra

Criterios de exclusión:

Grupo A

  • Incapaz de dar su consentimiento informado
  • Síndrome de poliposis conocido
  • Colectomía total previa
  • Estenosis colónica conocida que limitaría una colonoscopia completa
  • Acude para un procedimiento terapéutico programado distinto de la polipectomía, como la inserción de un stent colónico
  • Acude para la evaluación de la actividad de una enfermedad inflamatoria intestinal (EII) conocida o para el seguimiento de la EII
  • Pacientes que actualmente participan en un ensayo clínico e interventional para la prevención del CRC\*

COLO-SPEED (Grupo B) \*\*

  • Incapaz de dar su consentimiento informado
  • No se encuentra en un centro con el apoyo de la infraestructura de COLO-SPEED (norte de Inglaterra)

Información del Ensayo

NCT04185779
Reclutando
Sin fase definida
15000 participantes
Dic 2019
Ago 2024

Ubicaciones3

United Kingdom (3)
Kettering General Hospitals NHS Foundation Trust
Kettering
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation Trust
South Shields
North Tees and Hartlepool NHS Foundation Trust
Stockton-on-Tees