Estudio de VE800 y nivolumab en pacientes con tipos seleccionados de cáncer avanzado o metastásico.

Criterios de inclusión parciales:

• Pacientes con cáncer avanzado o metastásico que hayan recibido un máximo de 3 líneas de terapia sistémica previa para la enfermedad avanzada o metastásica.
• Diagnóstico histológico de cáncer avanzado (irresecable) o metastásico con al menos una lesión medible según RECIST 1.1.
• Lesiones tumorales susceptibles de biopsia, si el investigador lo considera seguro.
• La toxicidad de la terapia oncológica previa debe haberse resuelto hasta el Grado ≤ 1 según los Criterios de Terminología Común para los Eventos Adversos (CTCAE) (excluyendo la alopecia y la neuropatía, donde se permitió hasta el Grado 2 residual).

Criterios de exclusión parciales:

• Tratamiento previo con inhibidor del punto de control inmunitario (iCPI) (Nota: este criterio no se aplicó a pacientes con melanoma).
• Administración de cualquier terapia sistémica antitumoral convencional o experimental dentro de los 21 días previos a la primera dosis de vancomicina.
• Quimioterapia, inmunoterapia, terapia biológica u hormonal antitumoral concomitantes. Se consideraron aceptables agentes como los bisfosfonatos o el denosumab como profilaxis para la metástasis ósea.
• Los pacientes no deben haber recibido una transfusión (plaquetas o glóbulos rojos) dentro de las 4 semanas previas a la primera dosis del tratamiento del estudio.
• Pacientes con una enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada. Se permitió la inclusión de pacientes con diabetes mellitus tipo I, hipotiroidismo que solo requiera terapia de reemplazo hormonal, trastornos cutáneos (como vitíligo, psoriasis o alopecia) que no requieran tratamiento sistémico.
• Pacientes con hepatitis activa conocida (por ejemplo, hepatitis B o C). NOTA: Se permitió la inclusión de pacientes con hepatitis B o C tratada previamente si existía evidencia de resolución documentada de la infección.
• Pacientes que hayan recibido un trasplante de heces, esporas u otra preparación de material fecal, productos bacterianos aislados, bacterias modificadas genéticamente o VE800.